慢性炎症性腸疾患 (IBD) の診断における PET-MRI の組み合わせ - 実現可能性研究

慢性炎症性腸疾患 (IBD) の診断における PET-MRI の併用 - 実現可能性調査 (研究コード T31/2014)

1. バックグラウンド

   潰瘍性大腸炎とクローン病は、再発と寛解を繰り返す慢性炎症性腸疾患 (IBD) です。 IBD の発生率は 10 代と若年成人で最も高くなりますが、IBD は子供や高齢者にも影響を与える可能性があります。 IBD の診断は、臨床症状、内視鏡検査、および腸壁の組織学に基づいています。

   研究の目的

   本研究の主な目的は、潰瘍性大腸炎およびクローン病によって引き起こされる結腸および小腸壁の炎症プロセスを検出する際の組み合わせ PET-MRI の診断性能を調べることです。

   この研究の仮説は、ａ）ＩＢＤ関連の炎症性変化がＰＥＴ－ＭＲＩ（ １８ Ｆ－ＦＤＧ）によって検出され、大腸炎および回腸炎の内視鏡的および組織学的活動と相関する。

   研究デザイン

   トゥルク大学病院の外来消化器病クリニックを訪れる患者から、15 歳以上の合計 45 人の IBD 患者 (潰瘍性大腸炎またはクローン病) が募集されます。 すべての患者は生検標本で結腸内視鏡検査を受け、内視鏡および組織学的データは構造化されたフォームを介して記録されます。 バイオバンク用のサンプルを含む実験室標本が得られます。 その後、患者は腹部 MRI と PET によって検査されます。

   包含基準:

   • インフォームドコンセントを得た
   • 18歳以上
   • 内視鏡検査および組織学に基づく潰瘍性大腸炎またはクローン性大腸炎の診断
   • 組織学および/または糞便カルプロテクチン濃度の上昇によって確認された大腸炎の活動
   • 妊娠可能な女性は避妊をしています
   • 以前の腹部手術なし
   • 前年にレントゲン検査なし

2. 捜査官

   主任研究者 Markku Voutilainen, MD, 消化器科

   他の研究者 Hannu Aronen、Sami Kajander、Johanna Virtanen、Virva Saunavaara、放射線科および PET センター。

   Mervi Tenhami、Saila Kauhanen、外科部門

   Pirjo Nuutila、内分泌科および PET センター

   Jukka Kemppainen、物理学者、PET センター

   Olli Carpen、病理学科

   ヴィル・アアルト、統計学者、トゥルク大学、

3. PET トレーサーは 18 F-FDG、用量 280 メガベクレル (MBq、腸イメージング)

4. トレーサー、採血（活性、代謝産物）によるスキャンのデータとスキャン時間の詳細（ポジショニングと送信を含む）

   • スキャン前: 経口造影剤摂取 (マンニトール希釈) 65 分
   • 磁気共鳴画像法 (MRI) ポジショニング (腹臥位) 5 分
   • 腹部 MRI スキャン: 50 分
   • 領域: 横隔膜から結合まで
   • スキャン中: ブスコパンと＋ガドリニウム

   • シーケンス (高速グラディエント エコー、主に息止めイメージング):

     1. T2（フィールドエコータイプ）corとax
     2. T2
     3. T1 fs cor および ax +Gd
     4. T1 fs 繰り返し (注射後 40 秒から開始)
     5. 拡散
     6. T2 または T1 コア +aks

   • PET、FDG トレーサー: 15 分

     • ポジショニング、MRI、PET を含む合計スキャン時間: 70 分

   スキャン コード JN5JS (= 体の大規模 PET-MRI)

5. 研究科目数 45
6. スキャナー PET/MRI
7. 放射線量は、トレーサー、その量、および検出器が決定された後、物理学者によって計算されます。 倫理委員会の許可は2014年8月に取得した。
8. 品質問題なし (QA)、定期的な放射線品質管理
9. この研究は、トゥルク大学病院の倫理委員会によって承認されました
10. 現在の研究は学術研究であり、研究に関連するすべてのデータは研究者に属します。
11. 試験患者は、2014 年 9 月に試験を受ける予定です。 調査は 2014 年 10 月に開始される予定です。
12. 研究の資金調達には、VTR-/EVO-funding (フィンランド政府からの資金提供) が適用されます。 現在、内科の研究費から6000€が得られています。