TEP-IRM combinée dans le diagnostic des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) - une étude de faisabilité

TEP-IRM COMBINÉE DANS LE DIAGNOSTIC DES MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES DE L'INTESTIN (MICI) - UNE ÉTUDE DE FAISABILITÉ (CODE DE RECHERCHE T31/2014)

1. Arrière plan

   La rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn sont des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MII) à évolution récurrente et rémittente. L'incidence des MII est la plus élevée chez les adolescents et les jeunes adultes, mais les MII peuvent également toucher les enfants et les personnes âgées. Le diagnostic de MICI repose sur les symptômes cliniques, l'endoscopie et l'histologie de la paroi intestinale.

   Objectifs de l'étude

   L'objectif principal de la présente étude est d'examiner les performances diagnostiques de la TEP-IRM combinée dans la détection des processus inflammatoires du côlon et de la paroi de l'intestin grêle causés par la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.

   L'hypothèse de l'étude est a) les modifications inflammatoires liées aux MII sont détectées par PET-IRM (18 F-FDG) et corrélées avec l'activité endoscopique et histologique de la colite et de l'iléite.

   Étudier le design

   Un total de 45 patients atteints de MII (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) âgés de plus de 15 ans seront recrutés parmi les patients visitant la clinique externe de gastro-entérologie de l'hôpital universitaire de Turku. Chaque patient subit une coloscopie avec des échantillons de biopsie, les données endoscopiques et histologiques sont enregistrées via des formulaires structurés. Des spécimens de laboratoire avec des échantillons pour la biobanque sont obtenus. Ensuite, les patients sont examinés par IRM abdominale et TEP.

   Critère d'intégration:

   • consentement éclairé obtenu
   • âge supérieur à 18 ans
   • diagnostic de colite ulcéreuse ou de colite de Crohn basé sur l'endoscopie et l'histologie
   • l'activité de la colite confirmée par l'histologie et/ou une concentration élevée de calprotectine fécale
   • les femmes fertiles ont une contraception
   • pas de chirurgie abdominale antérieure
   • pas d'examens radiographiques au cours de l'année précédente

2. Les enquêteurs

   Chercheur principal Markku Voutilainen, MD, Département de gastroentérologie

   Autres enquêteurs Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Département de radiologie et centre PET.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Département de chirurgie

   Pirjo Nuutila, Département d'endocrinologie et centre PET

   Jukka Kemppainen, physicien, centre PET

   Olli Carpen, Département de pathologie

   Ville Aalto, statisticien, Université de Turku,

3. Le traceur TEP est le 18 F-FDG, dose 280 mégabequerel (MBq, imagerie intestinale)

4. Données des scans et détails du temps de scan (y compris positionnement et transmission) par traceur, prélèvement sanguin (activité, métabolites)

   • Avant la numérisation : prise de contraste oral (dilution de mannitol) 65 min
   • Positionnement par imagerie par résonance magnétique (IRM) (position couchée) 5min
   • IRM abdominale : 50 min
   • Région : du diaphragme à la symphyse
   • Pendant l'examen : i.v. Buscopan et +Gadolinium

   • Séquences (écho de gradient rapide, imagerie principalement en apnée) :

     1. T2 (type écho de champ) cor et ax
     2. T2
     3. T1 fs cor et ax +Gd
     4. T1 fs répété (commence à 40 secondes après l'injection)
     5. La diffusion
     6. T2 ou T1 cor +aks

   • TEP, traceur FDG : 15 min

     • Durée totale de numérisation, y compris le positionnement, l'IRM et la TEP : 70 min

   Code de balayage JN5JS (= TEP-IRM à grande échelle du corps)

5. Nombre de sujets d'étude 45
6. Scanner TEP/IRM
7. La dose de rayonnement sera calculée par le physicien après que le traceur, sa quantité et son détecteur aient été déterminés. L'autorisation du comité d'éthique a été obtenue en août 2014.
8. Aucun problème de qualité (QA), contrôle de qualité radiologique de routine
9. L'étude a été acceptée par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire de Turku
10. La présente étude est une étude académique et toutes les données relatives à l'étude appartiennent aux enquêteurs.
11. Les patients testés doivent subir l'étude en septembre 2014. L'étude doit démarrer en octobre 2014.
12. Pour le financement de l'étude, le financement VTR-/EVO (financement du gouvernement finlandais) sera appliqué. À l'heure actuelle, 6000 € ont été obtenus du financement de la recherche du Département de médecine interne.