Yhdistetty PET-MRI kroonisten tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) diagnostiikassa – toteutettavuustutkimus

YHDISTETTY PET-MRI KROONISTEN TULEKSELLISTEN SUOLLISTAUTEIDEN (IBD) DIAGNOSTIIKKA - TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS (TUTKIMUSKOODI T31/2014)

1. Tausta

   Haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti ovat kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD), jotka ovat uusiutuvia ja lievittäviä. IBD:n ilmaantuvuus on suurin teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, mutta IBD voi vaikuttaa myös lapsiin ja vanhuksiin. IBD:n diagnoosi perustuu kliinisiin oireisiin, endoskopiaan ja suolen seinämän histologiaan.

   Tutkimuksen tavoitteet

   Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia yhdistetyn PET-MRI:n diagnostista suorituskykyä haavaisen paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin aiheuttamien paksusuolen ja ohutsuolen seinämän tulehdusprosessien havaitsemisessa.

   Tutkimuksen hypoteesi on a) IBD:hen liittyvät tulehdukselliset muutokset havaitaan PET-MRI:llä (18 F-FDG) ja korreloivat paksusuolentulehduksen ja ileiitin endoskooppisen ja histologisen aktiivisuuden kanssa.

   Opintojen suunnittelu

   Turun yliopistollisen sairaalan gastroenterologian poliklinikalla vierailevista potilaista rekrytoidaan yhteensä 45 yli 15-vuotiasta IBD-potilasta (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti). Jokaiselle potilaalle tehdään kolonoskopia biopsianäytteillä, endoskooppiset ja histologiset tiedot tallennetaan strukturoiduilla lomakkeilla. Otetaan laboratorionäytteet näytteineen biopankkia varten. Sitten potilaat tutkitaan vatsan MRI:llä ja PET:llä.

   Sisällyttämiskriteerit:

   • saatu tietoinen suostumus
   • ikä yli 18 vuotta
   • haavaisen paksusuolentulehduksen tai Crohnin paksusuolentulehduksen diagnoosi endoskopian ja histologian perusteella
   • koliitin aktiivisuus, joka on vahvistettu histologisella ja/tai kohonneella ulosteen kalprotektiinipitoisuudella
   • hedelmällisillä naisilla on ehkäisy
   • ei aikaisempaa vatsaleikkausta
   • ei röntgentutkimuksia edellisen vuoden aikana

2. Tutkijat

   Vastuullinen tutkija Markku Voutilainen, MD, Gastroenterologian laitos

   Muut tutkijat Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, radiologian laitos ja PET-keskus.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Kirurgian klinikka

   Pirjo Nuutila, Endokrinologian laitos ja PET-keskus

   Jukka Kemppainen, fyysikko, PET-keskus

   Olli Carpen, patologian laitos

   Ville Aalto, tilastotieteilijä, Turun yliopisto

3. PET-merkkiaine on 18 F-FDG, annos 280 megabequerel (MBq, suolen kuvantaminen)

4. Skannaustiedot ja skannausajan tiedot (mukaan lukien paikannus ja lähetys) merkkiaineen avulla, verinäytteet (aktiivisuus, aineenvaihduntatuotteet)

   • Ennen skannausta: Varjoaineen otto suun kautta (mannitolilaimennus) 65 min
   • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) paikannus (makama) 5min
   • Vatsan MRI-skannaus: 50 min
   • Alue: palleasta symfysikseen
   • Skannauksen aikana: i.v. Buscopan ja +Gadolinium

   • Sekvenssit (nopea gradienttikaiku, pääosin hengityksen pidättäminen):

     1. T2 (field echo type) cor ja ax
     2. T2
     3. T1 fs cor ja ax +Gd
     4. T1 fs toistettu (alkaa 40 sekuntia injektion jälkeen)
     5. Diffuusio
     6. T2 tai T1 cor +aks

   • PET, FDG-merkkiaine: 15 min

     • Kokonaisskannausaika, mukaan lukien paikannus, MRI ja PET: 70 min

   Skannauskoodi JN5JS (= kehon laajamittainen PET-MRI)

5. Oppiaineiden määrä 45
6. Skanneri PET/MRI
7. Säteilyannoksen laskee fyysikko sen jälkeen, kun merkkiaine, sen määrä ja ilmaisin on selvitetty. Lupa eettiseltä toimikunnalta saatiin elokuussa 2014.
8. Ei laatuongelmia (QA), rutiiniradiologinen laadunvalvonta
9. Tutkimuksen on hyväksynyt Turun yliopistollisen sairaalan eettinen toimikunta
10. Nykyinen tutkimus on akateeminen tutkimus ja kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot kuuluvat tutkijoille.
11. Koepotilaiden on määrä käydä läpi tutkimus syyskuussa 2014. Tutkimus on tarkoitus aloittaa lokakuussa 2014.
12. Tutkimuksen rahoitukseen sovelletaan VTR-/EVO-rahoitusta (Funding from State). Tällä hetkellä sisätautien klinikan tutkimusrahoituksesta on saatu 6000€.