Комбинированная ПЭТ-МРТ в диагностике хронических воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) - технико-экономическое обоснование

КОМБИНИРОВАННАЯ ПЭТ-МРТ В ДИАГНОСТИКЕ ХРОНИЧЕСКИХ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ КИШЕЧНИКА (ВЗК) – ТЭО (КОД ИССЛЕДОВАНИЯ T31/2014)

1. Задний план

   Язвенный колит и болезнь Крона относятся к хроническим воспалительным заболеваниям кишечника (ВЗК) с рецидивирующим и ремиттирующим течением. Заболеваемость ВЗК наиболее высока у подростков и молодых людей, но ВЗК также может поражать детей и пожилых людей. Диагноз ВЗК ставится на основании клинических симптомов, результатов эндоскопии и гистологического исследования стенки кишечника.

   Цели исследования

   Основной целью настоящего исследования является изучение диагностической эффективности комбинированной ПЭТ-МРТ в выявлении воспалительных процессов стенки толстой и тонкой кишки, вызванных язвенным колитом и болезнью Крона.

   Гипотеза исследования: а) воспалительные изменения, связанные с ВЗК, выявляются с помощью ПЭТ-МРТ (18 F-ФДГ) и коррелируют с эндоскопической и гистологической активностью колита и илеита.

   Дизайн исследования

   В общей сложности 45 пациентов с ВЗК (язвенный колит или болезнь Крона) в возрасте старше 15 лет будут отобраны из числа пациентов, посещающих амбулаторную гастроэнтерологическую клинику Университетской больницы Турку. Каждому пациенту проводится колоноскопия с биоптатами, эндоскопические и гистологические данные записываются в структурированные формы. Получены лабораторные образцы с образцами для биобанка. Затем пациентов обследуют с помощью МРТ брюшной полости и ПЭТ.

   Критерии включения:

   • получено информированное согласие
   • возраст старше 18 лет
   • диагностика язвенного колита или колита Крона на основании эндоскопии и гистологии
   • активность колита, подтвержденная гистологически и/или повышенная концентрация кальпротектина в кале
   • фертильные женщины имеют противозачаточные средства
   • отсутствие предшествующих абдоминальных операций
   • отсутствие рентгенологических исследований в предыдущем году

2. Следователи

   Главный исследователь Маркку Вутилайнен, доктор медицинских наук, отделение гастроэнтерологии

   Другие исследователи Ханну Аронен, Сами Каяндер, Йоханна Виртанен, Вирва Саунаваара, отделение радиологии и центр ПЭТ.

   Мерви Тенхами, Сайла Кауханен, отделение хирургии

   Пирьо Нуутила, отделение эндокринологии и центр ПЭТ

   Юкка Кемппайнен, физик, ПЭТ-центр

   Олли Карпен, отделение патологии

   Вилле Аалто, статистик, Университет Турку,

3. Индикатор ПЭТ представляет собой 18 F-ФДГ, доза 280 мегабеккерелей (МБк, визуализация кишечника)

4. Данные сканирования и сведения о времени сканирования (включая позиционирование и передачу) индикатором, пробы крови (активность, метаболиты)

   • Перед сканированием: пероральный прием контраста (разведение маннитола) 65 мин.
   • Позиционирование при магнитно-резонансной томографии (МРТ) (положение лежа) 5 мин.
   • МРТ брюшной полости: 50 мин.
   • Область: от диафрагмы до симфиза
   • Во время сканирования: в/в. Бускопан и +гадолиний

   • Последовательности (быстрое градиентное эхо, визуализация преимущественно на задержке дыхания):

     1. T2 (тип полевого эха) cor и ax
     2. Т2
     3. T1 fs кор и топор +Gd
     4. T1 fs повторяется (начало через 40 секунд после инъекции)
     5. Распространение
     6. T2 или T1 кор +акс

   • ПЭТ, индикатор ФДГ: 15 мин.

     • Общее время сканирования, включая позиционирование, МРТ и ПЭТ: 70 мин.

   Код сканирования JN5JS (= крупномасштабная ПЭТ-МРТ тела)

5. Количество предметов исследования 45
6. Сканер ПЭТ/МРТ
7. Доза облучения будет рассчитана физиком после определения индикатора, его количества и детектора. Разрешение этического комитета было получено в августе 2014 года.
8. Отсутствие проблем с качеством (QA), рутинный радиологический контроль качества
9. Исследование было одобрено Этическим комитетом университетской больницы Турку.
10. Настоящее исследование является академическим исследованием, и все данные, относящиеся к исследованию, принадлежат исследователям.
11. Подопытные пациенты должны пройти исследование в сентябре 2014 года. Исследование должно начаться в октябре 2014 года.
12. Для финансирования исследования будет применяться финансирование VTR-/EVO (финансирование правительства Финляндии). В настоящее время получено 6000€ от финансирования исследований Департамента внутренней медицины.