Kombinert PET-MRI i diagnostikk av kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) - en mulighetsstudie

KOMBINERT PET-MRI I DIAGNOSTIKKET AV KRONISKE INFLAMMATORISKE TARMSYKDOMMER (IBD)- EN MULIGHETSSTUDIE (FORSKNINGSKODE T31/2014)

1. Bakgrunn

   Ulcerøs kolitt og Crohns sykdom er kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) med tilbakefallende og remitterende forløp. Forekomsten av IBD er høyest hos tenåringer og unge voksne, men IBD kan også påvirke barn og gamle mennesker. Diagnosen IBD er basert på kliniske symptomer, endoskopi og histologi av tarmveggen.

   Mål med studiet

   Hovedformålet med denne studien er å undersøke den diagnostiske ytelsen til kombinert PET-MRI ved påvisning av inflammatoriske prosesser i tykktarm og tynntarm forårsaket av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

   Hypotesen for studien er a) IBD-relaterte inflammatoriske forandringer oppdages ved PET-MRI (18 F-FDG) og korrelerer med den endoskopiske og histologiske aktiviteten til kolitt og ilitt.

   Studere design

   Totalt 45 IBD-pasienter (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom) over 15 år vil bli rekruttert fra pasientene som besøker poliklinisk gastroenterologisk klinikk ved Turku universitetssykehus. Hver pasient gjennomgår koloskopi med biopsiprøver, endoskopiske og histologiske data registreres via strukturerte skjemaer. Det innhentes laboratorieprøver med prøver for biobank. Deretter undersøkes pasientene med abdominal MR og PET.

   Inklusjonskriterier:

   • informert samtykke innhentet
   • alder over 18 år
   • diagnostisering av ulcerøs kolitt eller Crohns kolitt basert på endoskopi og histologi
   • aktiviteten til kolitt bekreftet av histologi og/eller forhøyet fekal kalprotektinkonsentrasjon
   • fertile kvinner har prevensjon
   • ingen tidligere abdominal kirurgi
   • ingen røntgenundersøkelser i løpet av foregående år

2. Etterforskere

   Hovedetterforsker Markku Voutilainen, MD, Gastroenterologisk avdeling

   Øvrige etterforskere Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Avdeling for radiologi og PET-senter.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, kirurgisk avdeling

   Pirjo Nuutila, Endokrinologisk avdeling og PET-senter

   Jukka Kemppainen, fysiker, PET-senteret

   Olli Carpen, Avdeling for patologi

   Ville Aalto, statistiker, Universitetet i Turku,

3. PET-sporstoff er 18 F-FDG, dose 280 megabequerel (MBq, tarmbilder)

4. Data for skanninger og detaljer om skanningstid (inkludert posisjonering og overføring) etter sporstoff, blodprøvetaking (aktivitet, metabolitter)

   • Før skanning: oralt kontrastinntak (Mannitol-fortynning) 65 min
   • Magnetisk resonanstomografi (MR) posisjonering (benliggende stilling) 5min
   • Abdominal MR-skanning: 50 min
   • Region: fra diafragma til symfyse
   • Under skanningen: i.v. Buscopan og +Gadolinium

   • Sekvenser (rask gradientekko, hovedsakelig pustestans):

     1. T2 (feltekkotype) kor og øks
     2. T2
     3. T1 fs cor og øks +Gd
     4. T1 fs gjentatt (start ved 40 sekunder etter injeksjon)
     5. Spredning
     6. T2 eller T1 kor +aks

   • PET, FDG sporstoff: 15 min

     • Total skannetid inkludert posisjonering, MR og PET: 70 min

   Skannekode JN5JS (= Storskala PET-MRI av kroppen)

5. Antall studieemner 45
6. Skanner PET/MR
7. Stråledosen vil bli beregnet av fysiker etter sporstoffet, dets mengde og detektor er bestemt. Tillatelsen fra etisk komité ble innhentet i august 2014.
8. Ingen kvalitetsproblemer (QA), rutinemessig radiologisk kvalitetskontroll
9. Studien har blitt akseptert av den etiske komiteen ved Turku universitetssykehus
10. Nåværende studie er en akademisk studie og alle data knyttet til studien tilhører etterforskerne.
11. Testpasientene skal gjennomgå studien i september 2014. Studiet skal starte oktober 2014.
12. For finansieringen av studien vil VTR-/EVO-finansiering (finansiering fra den finske staten) bli brukt. For tiden er 6000 € hentet fra forskningsmidler fra Institutt for indremedisin.