Połączony PET-MRI w diagnostyce przewlekłych nieswoistych zapaleń jelit (IBD) – studium wykonalności

ŁĄCZONE PET-MRI W DIAGNOSTYCE PRZEWLEKŁYCH CHORÓB ZAPALNYCH JELITA (IBD) – STUDIUM WYKONALNOŚCI (KOD BADANIA T31/2014)

1. Tło

   Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna należą do przewlekłych nieswoistych zapaleń jelit (NZJ) o przebiegu nawrotowym i remisyjnym. Częstość występowania IBD jest najwyższa u nastolatków i młodych dorosłych, ale IBD może dotyczyć również dzieci i osób starszych. Rozpoznanie IBD opiera się na objawach klinicznych, endoskopii i badaniu histologicznym ściany jelita.

   Cele badania

   Głównym celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności diagnostycznej złożonego PET-MRI w wykrywaniu procesów zapalnych okrężnicy i ściany jelita cienkiego wywołanych przez wrzodziejące zapalenie jelita grubego i chorobę Leśniowskiego-Crohna.

   Hipoteza badania jest następująca: a) Zmiany zapalne związane z nieswoistym zapaleniem jelit są wykrywane za pomocą PET-MRI (18 F-FDG) i korelują z endoskopową i histologiczną aktywnością zapalenia jelita grubego i jelita krętego.

   Projekt badania

   Łącznie 45 pacjentów z IBD (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna) w wieku powyżej 15 lat zostanie zrekrutowanych spośród pacjentów odwiedzających ambulatoryjną poradnię gastroenterologiczną Szpitala Uniwersyteckiego w Turku. Każdy pacjent przechodzi kolonoskopię z biopsją, dane endoskopowe i histologiczne są rejestrowane za pomocą ustrukturyzowanych formularzy. Pozyskuje się próbki laboratoryjne wraz z próbkami do biobanku. Następnie pacjenci są badani za pomocą MRI jamy brzusznej i PET.

   Kryteria przyjęcia:

   • uzyskano świadomą zgodę
   • wiek powyżej 18 lat
   • diagnostyka wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna na podstawie badania endoskopowego i histologicznego
   • aktywność zapalenia jelita grubego potwierdzona histologicznie i/lub podwyższone stężenie kalprotektyny w kale
   • płodnych kobiet stosuje antykoncepcję
   • brak wcześniejszej operacji jamy brzusznej
   • brak badań rentgenowskich w poprzednim roku

2. Śledczy

   Główny badacz Markku Voutilainen, MD, Oddział Gastroenterologii

   Inni badacze Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Katedra Radiologii i centrum PET.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Oddział Chirurgii

   Pirjo Nuutila, Klinika Endokrynologii i Centrum PET

   Jukka Kemppainen, fizyk, centrum PET

   Olli Carpen, Wydział Patologii

   Ville Aalto, statystyk, Uniwersytet w Turku,

3. Znacznik PET to 18 F-FDG, dawka 280 megabekereli (MBq, obrazowanie jelita)

4. Dane ze skanów i szczegóły dotyczące czasu skanowania (w tym pozycjonowania i transmisji) za pomocą znacznika, pobierania próbek krwi (aktywność, metabolity)

   • Przed skanowaniem: doustne podanie kontrastu (rozcieńczenie mannitolu) 65 min
   • Pozycjonowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) (pozycja na brzuchu) 5min
   • Skanowanie MRI jamy brzusznej: 50 min
   • Region: od przepony do spojenia łonowego
   • Podczas skanowania: i.v. Buscopan i +Gadolin

   • Sekwencje (szybkie echo gradientowe, głównie obrazowanie na wstrzymanym oddechu):

     1. T2 (typ echa pola) cor i ax
     2. T2
     3. T1 fs kor i topór +Gd
     4. Powtórzono T1 fs (rozpocznij po 40 sekundach od wstrzyknięcia)
     5. Dyfuzja
     6. T2 lub T1 kor +aks

   • PET, znacznik FDG: 15 min

     • Całkowity czas skanowania, w tym pozycjonowanie, MRI i PET: 70 min

   Kod skanowania JN5JS (= PET-MRI ciała na dużą skalę)

5. Liczba badanych 45
6. Skaner PET/MRI
7. Fizyk obliczy dawkę promieniowania po określeniu znacznika, jego ilości i detektora. Zgodę komisji etycznej uzyskano w sierpniu 2014 roku.
8. Brak problemów z jakością (QA), rutynowa radiologiczna kontrola jakości
9. Badanie zostało zaakceptowane przez Komisję Etyczną Szpitala Uniwersyteckiego w Turku
10. Niniejsze badanie jest badaniem akademickim, a wszystkie dane dotyczące badania należą do badaczy.
11. Badani pacjenci mają zostać poddani badaniu we wrześniu 2014 r. Studia mają rozpocząć się w październiku 2014 r.
12. W celu sfinansowania badania zastosowane zostanie finansowanie VTR-/EVO (fundusze rządu fińskiego). Obecnie 6000 € zostało pozyskanych z funduszy badawczych Kliniki Chorób Wewnętrznych.