PET-RM combinada no diagnóstico de doenças inflamatórias intestinais crônicas (DII) - um estudo de viabilidade

PET-MRI COMBINADO NO DIAGNÓSTICO DAS DOENÇAS INTESTIAIS INFLAMATÓRIAS CRÔNICAS (DII) - UM ESTUDO DE VIABILIDADE (CÓDIGO DE PESQUISA T31/2014)

1. Fundo

   A colite ulcerativa e a doença de Crohn são doenças inflamatórias intestinais (DII) crônicas com curso recidivante e remitente. A incidência de DII é maior em adolescentes e adultos jovens, mas a DII também pode afetar crianças e idosos. O diagnóstico de DII é baseado em sintomas clínicos, endoscopia e histologia da parede intestinal.

   Objetivos do estudo

   O principal objetivo do presente estudo é examinar o desempenho diagnóstico da PET-MRI combinada na detecção de processos inflamatórios do cólon e da parede do intestino delgado causados ​​por colite ulcerativa e doença de Crohn.

   A hipótese do estudo é a) Alterações inflamatórias relacionadas à DII são detectadas por PET-MRI (18 F-FDG) e correlacionadas com a atividade endoscópica e histológica de colite e ileíte.

   Design de estudo

   Um total de 45 pacientes com DII (colite ulcerativa ou doença de Crohn) com mais de 15 anos serão recrutados entre os pacientes que visitam a clínica de gastroenterologia ambulatorial do Hospital Universitário de Turku. Todo paciente é submetido a colonoscopia com espécimes de biópsia, dados endoscópicos e histológicos são registrados por meio de formulários estruturados. São obtidos espécimes de laboratório com amostras para biobanco. Em seguida, os pacientes são examinados por ressonância magnética abdominal e PET.

   Critério de inclusão:

   • consentimento informado obtido
   • idade acima de 18 anos
   • diagnóstico de colite ulcerativa ou colite de Crohn com base em endoscopia e histologia
   • a atividade de colite confirmada por histologia e/ou concentração fecal elevada de calprotectina
   • mulheres férteis têm contracepção
   • sem cirurgia abdominal anterior
   • sem investigações de raios-X durante o ano anterior

2. Investigadores

   Investigador principal Markku Voutilainen, MD, Departamento de Gastroenterologia

   Outros investigadores Hannu Aronen, Sami Kajander, Johanna Virtanen, Virva Saunavaara, Departamento de Radiologia e centro de PET.

   Mervi Tenhami, Saila Kauhanen, Departamento de cirurgia

   Pirjo Nuutila, Departamento de Endocrinologia e centro de PET

   Jukka Kemppainen, físico, centro PET

   Olli Carpen, Departamento de Patologia

   Ville Aalto, estatístico, Universidade de Turku,

3. O PET tracer é 18 F-FDG, dose 280 megabequerel (MBq, imagem do intestino)

4. Dados de varreduras e detalhes do tempo de varredura (incluindo posicionamento e transmissão) por traçador, amostragem de sangue (atividade, metabólitos)

   • Antes do exame: ingestão de contraste oral (diluição de manitol) 65 min
   • Posicionamento por ressonância magnética (MRI) (posição prona) 5min
   • Ressonância magnética abdominal: 50min
   • Região: do diafragma à sínfise
   • Durante a varredura: i.v. Buscopan e +Gadolínio

   • Sequências (eco de gradiente rápido, imagens predominantemente em apneia):

     1. T2 (tipo de eco de campo) cor e machado
     2. T2
     3. T1 fs cor e machado +Gd
     4. T1 fs repetido (iniciar 40 segundos após a injeção)
     5. Difusão
     6. T2 ou T1 cor +aks

   • PET, traçador FDG: 15 min

     • Tempo total de escaneamento incluindo posicionamento, ressonância magnética e PET: 70 min

   Código de digitalização JN5JS (= PET-MRI de grande escala do corpo)

5. Número de sujeitos do estudo 45
6. Scanner PET/MRI
7. A dose de radiação será calculada pelo físico após o traçador, sua quantidade e detector serem determinados. A permissão do comitê de ética foi obtida em agosto de 2014.
8. Sem problemas de qualidade (QA), controle de qualidade radiológica de rotina
9. O estudo foi aceito pelo comitê de ética do Hospital Universitário de Turku
10. O presente estudo é um estudo acadêmico e todos os dados relacionados ao estudo pertencem aos investigadores.
11. Os pacientes do teste serão submetidos ao estudo em setembro de 2014. O estudo deve ser iniciado em outubro de 2014.
12. Para o financiamento do estudo, o financiamento VTR-/EVO (financiamento do governo finlandês) será aplicado. Atualmente, 6.000 € foram obtidos do financiamento de pesquisa do Departamento de medicina interna.