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Atavistic Metamorphosis의 원리에 기초한 새로운 형태의 암 치료(Atavistic Chemotherapy)의 임상 평가(2011)

2022년 3월 26일 업데이트: Frank Arguello, MD, Dr. Frank Arguello Cancer Clinic

진행성, 전이성 및 기타 불치성 및 기존 치료 하의 치명적인 암에서의 격세유전 화학요법 및 면역요법

다음을 포함하여 조사자가 "악성"으로 간주하는 세포 행동: 세포 자율성; 주변 정상 조직의 침입 및 소화; 원거리 기관의 이동 및 식민지화; 약물, 온도 또는 방사선에 대한 내성을 발달시키는 능력; 그리고 숙주를 죽이는 능력은 암세포의 특징일 뿐만 아니라 병원성 및/또는 기회주의적 단세포 유기체(박테리아, 진균 및 원생동물)의 특징입니다. 현대 병리학의 아버지인 Rudolf Virchow(1821-1902)는 감염을 일으킬 때 암세포의 생물학적 행동과 단세포 생물의 행동 사이의 유사성을 처음으로 지적했습니다. 그는 암세포가 박테리아에 감염된 세포이고 그들로부터 병원성 행동을 획득했다고 잘못 생각했습니다. 다른 사람들은 나중에 암세포의 행동이 다세포 유기체의 모든 세포가 기원한 독립적인 단세포 유기체로서의 과거 진화 경험에서 파생된 과거 특성과 행동(격세유전)의 재발현 때문일 가능성이 있다고 가정했습니다. 즉, 다음을 포함하는 병원성 단세포 유기체의 행동: 무제한 복제 가능성; 침입, 이동 및 전이 능력; 숙주의 면역 체계를 회피하여 다중 약물 내성을 생성하는 능력; 그리고 숙주를 죽이는 것은 조사자의 세포 중 하나가 이러한 과거 조상의 특성을 다시 발현할 때 조사자가 "암"으로 정의하는 것입니다. 분화된 세포가 조상의 미분화 단세포 형태로 되돌아가거나 역진화하는 것을 "격세 변태"라고 합니다.

이것은 암세포가 박테리아, 원생동물 또는 효모라는 것을 의미하지 않습니다. 이는 암세포가 우리 세포가 유래한 단세포 유기체인 조상의 부모와 유사한 기능 및/또는 행동을 표현한다는 것을 의미합니다.

이것이 사실이라면 특정 단세포 유기체를 박멸하는 데 효과적인 약물 조합이 암 치료에 효과가 있을 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 진행성, 전이성 및 말기 암 환자가 박테리아, 진균 및 원충 세포를 죽이기 위해 의료 행위에 전통적으로 사용되는 선택된 약물의 조합으로 치료될 수 있는 이점이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 기존 요법을 시도했지만 기존 요법에 실패했거나 거부한 환자의 두 곳에서 수행된 조사자 시작, 무작위, 단일 맹검, 반응 적응 시험입니다. 이 연구는 암 치료에서 단세포 유기체에 대한 시판 약물 조합의 효능을 결정하기 위해 수행되고 있습니다. 조사 중인 제품에는 항암 특성이 문서화된 FDA 및 SSA 승인 항균, 항진균 및 항원충제가 포함됩니다. 연구 중인 약물은 서로 호환 가능하며 부작용이 제한적인 인간 및/또는 암 환자에게 허용 가능하고 안전한 것으로 알려진 약리학적 용량으로 사용됩니다. 환자는 10~12개월 동안 치료를 받습니다. 치료 기간은 조사된 약물에 따라 다릅니다. 6개월 이내에 퇴행이 일어날 것으로 가정하고 재발을 방지할 수 있다는 가정 하에 치료를 계속한다. 결과는 객관적으로 측정되고 치료되는 암 유형에 적합한 평가가 이루어집니다. 결과 측정에는 다음이 포함될 수 있습니다. 1) 징후 및 증상의 변화; (2) 주간 사진 및 측정을 사용한 종양의 육안 검사(적절한 경우); (3) 폐 종양, 폐 전이 및/또는 흉부 체액을 모니터링하기 위한 월간 흉부 X-레이; (4) 복부 종양(예: 간 전이), 유방 및 겨드랑이 림프절을 평가하기 위한 초음파; (5) CT, MRI 및 PET 스캔; (6) Carcinoembryonic Antigen (CEA), CA-15.3, CA-19-9 등 및 반응을 모니터링하기 위한 기타 실험실 연구. 이 연구의 전반적인 목표는 전이성 또는 말기 암 퇴행 또는 치료를 중재할 수 있는 격세유전적 화학 요법의 효능을 이해하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

250

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California Sur
      • San Jose del Cabo, Baja California Sur, 멕시코
        • 모병
        • Dr. Frank Arguello Cancer Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frank Arguello, MD
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, 멕시코, 35000
        • 초대로 등록
        • Instituto de Ciencia y Medicina Genomica

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 치료 불가능하고 진행성이며 향후 16개월 이내에 치명적인 것으로 간주되는 악성 질환이 있는 환자.
  • 기대 수명이 3개월 이상인 환자.
  • 방사선학적 연구, 육안, 조직학적, 혈청 또는 혈액 종양 표지자를 통해 또는 해당 질병에 대해 의학적으로 승인된 다른 방법을 통해 임상적으로 평가하거나 측정할 수 있는 악성 질환이 있는 환자.

제외 기준:

  • 75세 이상의 환자.
  • 임신한 환자.
  • 사용 예정인 약물에 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 신장, 간, 폐, 심혈관 질환 또는 AIDS, 결핵 등과 같은 기타 전신 또는 기타 임상 상태가 있는 환자로서 연구자의 의견으로는 피험자에게 위험을 초래할 수 있습니다.
  • 혈액 림프계 악성 종양(백혈병 및 림프종)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 항균제
항암 특성이 입증된 2가지 항균제의 조합
의약품: 항균제
독시사이클린, 파라모마이신, 클라리트로마이신, 클린다마이신, 답손, 밀테포신
실험적: 항진균제
항암 특성이 입증된 2가지 항진균제의 조합
의약품: 항진균제
이트라코나졸, 암포테리신 B 리포좀, 플루코나졸, 테르비나핀, 보리코나졸
실험적: 항원충제
문서화된 항암 특성을 가진 두 가지 선택된 항원충제의 조합
의약품: 항원충제
Nitazoxanide, Chloroquine, Albendazole, Ivermectin, Mebendazole, Metronidazole, Praziquantel, Levamisole
실험적: 항균 + 항진균 + 항원충제
6가지 선택된 항균제, 항진균제 및 항암 특성이 문서화된 항원충제의 조합
의약품: 항균제
독시사이클린, 파라모마이신, 클라리트로마이신, 클린다마이신, 답손, 밀테포신
의약품: 항진균제
이트라코나졸, 암포테리신 B 리포좀, 플루코나졸, 테르비나핀, 보리코나졸
의약품: 항원충제
Nitazoxanide, Chloroquine, Albendazole, Ivermectin, Mebendazole, Metronidazole, Praziquantel, Levamisole

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 임상 종양 퇴행 반응이 있는 참가자 수로 측정한 임상 효능
기간: 6 개월
종양 퇴행은 객관적으로 측정되고 치료되는 암 유형에 적합한 평가가 될 것입니다. 결과 측정에는 다음이 포함될 수 있습니다. 1) 징후 및 증상의 변화; (2) 주간 사진 및 측정을 사용한 종양의 육안 검사(적절한 경우); (3) 폐 종양, 폐 전이 및/또는 흉부 체액을 모니터링하기 위한 월간 흉부 X-레이; (4) 복부 종양(예: 간 전이), 유방 및 겨드랑이 림프절을 평가하기 위한 초음파; (5) CT, MRI 및 PET 스캔; (6) Carcinoembryonic Antigen (CEA), CA-15.3, 반응을 모니터링하기 위한 CA-19-9 및 기타 실험실 연구.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 임상 종양 퇴행 반응이 있는 참가자 수로 측정한 임상 효능
기간: 12 개월
종양 퇴행은 객관적으로 측정되고 치료되는 암 유형에 적합한 평가가 될 것입니다. 결과 측정에는 다음이 포함될 수 있습니다. 1) 징후 및 증상의 변화; (2) 주간 사진 및 측정을 사용한 종양의 육안 검사(적절한 경우); (3) 폐 종양, 폐 전이 및/또는 흉부 체액을 모니터링하기 위한 월간 흉부 X-레이; (4) 복부 종양(예: 간 전이), 유방 및 겨드랑이 림프절을 평가하기 위한 초음파; (5) CT, MRI 및 PET 스캔; (6) Carcinoembryonic Antigen (CEA), CA-15.3, 반응을 모니터링하기 위한 CA-19-9 및 기타 실험실 연구.
12 개월
각 개입군에서 부작용 발생률로 측정한 임상적 안전성
기간: 12 개월
각 개입 그룹에서 부작용 발생률을 결정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Frank Arguello Cancer Clinic

협력자

Instituto de Ciencia y Medicina Genomica, Torreon, Coah. Mexico www.institutodeciencia.com

수사관

  • 수석 연구원: Frank Arguello, MD, Dr. Frank Arguello Cancer Clinic
  • 수석 연구원: Rafael Argüello-Astorga, MD, PhD, Instituto de Ciencia y Medicina Genomica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACI/2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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