불응성 전이성 결장직장암 환자 치료에서 저용량 또는 표준 용량의 레고라페닙
2025년 6월 3일 업데이트: Academic and Community Cancer Research United
레고라페닙 용량 최적화 연구(ReDOS): 불응성 전이성 결장직장암(mCRC) 환자에서 표준 용량 레고라페닙과 비교하여 저용량 레고라페닙의 제2상 무작위 연구
이 무작위 2상 시험은 원발 부위(발병이 시작된 부위)에서 신체의 다른 부위로 퍼졌고 치료에 반응하지 않는 대장암 환자를 치료하는 데 표준 용량의 레고라페닙과 비교하여 저용량이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
레고라페닙은 종양 성장에 필요한 새로운 혈관의 성장을 차단하고 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단함으로써 대장암의 성장을 멈출 수 있습니다.
저용량 또는 표준 용량의 레고라페닙이 결장직장암 환자 치료에 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
Clobetasol propionate는 다양한 피부 상태를 치료하는 데 일반적으로 사용되는 스테로이드 크림이며 regorafenib을 투여받는 환자의 수족 피부 반응을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 2주기의 프로토콜 치료를 완료하고 A군(A1과 A2 통합) 및 B군(B1과 B2 통합)에서 3주기를 시작한 환자의 비율을 평가합니다.
2차 목표:
I. 무진행 생존(PFS), 진행까지의 시간(TTP) 및 전체 생존(OS)을 포함하는 각각의 아암에서 효능에 대한 결과 척도를 평가합니다.
II. 팔 사이에 처음 두 주기 내에 받은 누적 선량과 선량 강도를 비교합니다.
III. 각 팔에서 3등급 손바닥-발바닥 적혈구 감각이상 증후군(PPES) 및/또는 피로를 나타내는 환자의 비율을 평가하고 PPES를 해결하기 위해 regorafenib 투여 전략과 선제적 대 (vs.) 반응적 전략을 비교합니다.
IV. 수족 증후군(HFS)14, 간이 피로 검사(BFI) 및 선형 아날로그 자가 평가(LASA)로 측정한 치료군(레고라페닙 투여 전략 및 선제적 대 반응적 PPES 전략) 간의 삶의 질(QOL)을 비교합니다. ) 설문지.
3차 목표:
I. 저용량(용량 증량)과 표준 용량 코호트 사이에서 레고라페닙 및 활성 대사물 M2, M5에 대한 처음 2개의 치료 주기 동안 최저 농도(Cmin) 약동학(PK)을 평가 및 비교하고, 독성 프로파일과 연관시킵니다.
II. 처음 2주기 후 PK 매개변수와 종양 반응/안정적 질환 사이의 상관관계를 평가합니다.
III. PK 매개변수와 PFS 및 OS 간의 상관관계를 평가합니다. IV. 최저(Cmin) 농도가 환자별 요인(예: ? 하지만 이에 국한되지는 않습니까? 연령 및 병용 약물).
개요: 환자는 4개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM A1: 환자는 1-21일에 1일 1회(QD) 저용량 레고라페닙 PO를 투여받고, 1일차부터 12주 동안 선제적 클로베타솔 프로피오네이트를 국소 투여(BID)합니다.
ARM A2: 환자는 Arm A1에서와 같이 더 낮은 용량의 레고라페닙 PO를 받고 PPES 등급 >= 1 발생 시 의사 재량에 따라 1일째부터 국소적으로 BID를 제공하는 반응성 클로베타솔 프로피오네이트를 받습니다.
ARM B1: 환자는 1-21일에 표준 용량의 regorafenib PO QD를 받고 Arm A1에서와 같이 선제적 클로베타솔 프로피오네이트를 받습니다.
ARM B2: 환자는 Arm B1에서와 같이 표준 용량의 regorafenib PO를 받고 Arm A2에서와 같이 반응성 클로베타솔 프로피오네이트를 받습니다.
모든 군에서 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 2-6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Iowa
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Sioux City, Iowa, 미국, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- Missouri Valley Cancer Consortium
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Kingsport
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결장 또는 직장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 기록
- 치료 옵션이 없고 KRAS 야생형인 경우 EGFR 억제제를 포함한 이전 표준 요법으로 진행된 진행성 또는 전이성 대장암
- 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1
- 기대 수명 >= 3개월
- 절대 호중구 수(ANC) > 1500/mm^3(획득 =< 무작위화 7일 전)
- 혈소판 수 > 100,000/mm^3(획득 =< 무작위화 7일 전)
- 헤모글로빈 > 9.0 g/dL(획득 =< 무작위화 7일 전)
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한(ULN)(획득 = < 무작위화 7일 전)
- ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate amino-transferase) =< 2.5 x ULN(=< 5 x ULN(암과 간 관련이 있는 대상체의 경우))(획득 = < 무작위화 7일 전)
- 혈청 크레아티닌 =< 1.5 x ULN(획득 =< 무작위화 7일 전)
국제 표준화 비율(INR)/부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) =< 1.5 x ULN(획득 =< 무작위화 7일 전)
- 참고: 와파린 또는 헤파린과 같은 약제로 치료를 받는 환자는 응고 매개변수의 근본적인 이상에 대한 사전 증거가 없는 경우 참여가 허용됩니다. 최소 주간 평가에 대한 면밀한 모니터링은 현지 표준 관리에서 정의한 대로 투여 전 측정을 기반으로 INR/PTT가 안정될 때까지 수행됩니다.
- Alkaline phosphatase limit = < 2.5 x ULN (= 암의 간 침범이 있는 환자의 경우 < 5 x ULN) (획득 = < 무작위화 7일 전)
- 수행된 음성 혈청 임신 테스트 = < 가임기 여성에 대해서만 무작위화 7일 전; 참고: 폐경 후 여성(최소 1년 동안 월경이 없는 것으로 정의됨) 및 외과적으로 불임 수술을 받은 여성은 임신 테스트를 받을 필요가 없습니다. 적절한 피임법의 정의는 조사자의 판단에 따라 결정됩니다.
- 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음(연구의 활성 모니터링 단계 동안)
- 상관 연구 및 은행 업무 목적으로 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 레고라페닙으로 사전 치료
- 대수술, 개복 생검 또는 심각한 외상성 손상 =< 무작위화 28일 전
- 울혈성 심부전 > 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2
- 불안정형 협심증(안정시 협심증 증상), 새로 발병한 협심증(지난 3개월 이내에 시작됨) 또는 무작위 배정 전 6개월 미만의 심근 경색증
- 항부정맥 요법이 필요한 심장 부정맥; 참고: 심박 조율기, 베타 차단제 또는 디곡신은 허용됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압; (최적의 의학적 관리에도 불구하고 수축기 혈압 > 140 mmHg 또는 이완기 혈압 > 90 mmHg)
- 크롬친화세포종의 병력 또는 현재
- 뇌혈관 사고(일과성 허혈성 발작 포함), 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증과 같은 동맥 또는 정맥 혈전 또는 색전성 사건 = 무작위 배정 전 6개월 미만
- 진행 중인 감염 > 2등급 국립암연구소(NCI)-이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 4.0
- 만성 B형 또는 C형 간염의 알려진 병력
- 투약이 필요한 발작 장애 환자
- 증상이 있는 전이성 뇌 또는 수막 종양 환자가 최종 요법으로부터 > 6개월이 아니고, 무작위화 4주 이내에 음성 영상 연구를 갖고 무작위화 당시 종양에 대해 임상적으로 안정한 경우를 제외하고; 참고: 환자는 급성 스테로이드 요법 또는 테이퍼링을 받고 있지 않아야 합니다(만성 스테로이드 요법은 선별 방사선 검사 전후 1개월 동안 용량이 안정적이라면 허용됨).
- 장기 동종이식(각막 이식 포함) 병력
- 출혈 체질 또는 임의의 출혈 또는 출혈 사건 > CTCAE 등급 3 =< 무작위화 4주 전의 증거 또는 병력
- 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
- 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 신부전
- 탈수 CTCAE(버전 4.0) 등급 >= 1
- 약물 남용, 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 의학적, 심리적 또는 사회적 조건
- 임의의 연구 약물, 연구 약물 부류 또는 제형의 부형제에 대해 알려진 과민성
- 정보에 입각한 동의 시점에 진행 중인 징후 및 증상이 있는 간질성 폐 질환
- CTC(Common Toxicity Criteria) 3등급 이상의 지속적 단백뇨(>= 3.5g/24시간[hrs])
- 경구용 약물을 삼킬 수 없는 환자
- 모든 흡수 장애 상태
- 탈모증 및 옥살리플라틴 유발 신경독성을 제외한 이전 치료/시술에 기인한 CTCAE(버전 4.0) 등급 1보다 큰 해결되지 않은 독성 =< 등급 2
- 알부민 수치 < 2.5g/dl
다음 중 하나:
- 임산부
- 간호 여성
적절한 피임을 원하지 않는 가임기 남성 또는 여성
- 참고: 가임기 남성과 여성은 피험자 동의서(ICF) 서명부터 시작하여 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월까지 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 적절한 피임법의 정의는 주임 시험자 또는 지정된 동료의 판단에 따라 결정됩니다.
- 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 처방된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해할 동반이환 전신 질환 또는 기타 심각한 동시 질환
- 면역저하 환자 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성으로 알려지고 현재 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 환자; 참고: HIV 양성인 것으로 알려졌지만 면역 저하 상태에 대한 임상적 증거가 없는 환자는 이 시험에 참가할 수 있습니다.
- 원발성 신생물에 대한 치료제로 간주될 수 있는 기타 연구용 제제를 받는 경우
- 근치적으로 치료된 자궁경부암, 비흑색종 피부암 및 표재성 방광 종양(Ta [비침습성 종양], Tis [ 상피내 암종] 및 T1 [종양이 고유층을 침범함]); 참고: 결장직장 이외의 원발 부위에서 구별되는 암에 대한 모든 암 치료는 무작위화(즉, 정보에 입각한 동의서 양식의 서명 날짜) 최소 3년 전에 완료되어야 합니다.
- 호흡기 손상을 유발하는 흉수 또는 복수(>= CTCAE 버전 4.0 등급 2 호흡곤란)
- 동시 항암 요법 = < 등록 후 4주 이내(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법, 생물학적 요법 또는 종양 색전술)
- 클로베타솔 프로피오네이트의 현재 사용
- 약초 요법(예: 세인트 존스 워트 [Hypericum perforatum])
- 거동이 불가능하거나 사지 절단 또는 마비가 있는 환자
- 클로베타솔 프로피오네이트 또는 유사한 플루오르화 스테로이드 또는 프로피오네이트 에스테르를 함유한 다른 스테로이드에 대한 접촉성 피부염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A1군(저용량 regorafenib, 선제적 클로베타솔)
환자는 1-21일차에 저용량 레고라페닙 PO QD를 받고 레고라페닙 1일차부터 시작하여 12주 동안 국소적으로 BID로 제공된 선제적 클로베타솔 프로피오네이트를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
국소적으로 투여
다른 이름들:
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실험적: A2군(저용량 regorafenib, 반응성 클로베타솔)
환자는 A1군에서와 같이 저용량 레고라페닙 PO를 투여받고 PPES 등급 >= 1 발생 시 의사 재량에 따라 1일째부터 국소적으로 BID를 투여하는 반응성 클로베타솔 프로피오네이트를 투여받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
국소적으로 투여
다른 이름들:
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실험적: B1군(표준 용량 regorafenib, 선제적 클로베타솔)
환자는 1-21일에 표준 용량의 regorafenib PO QD를 받고 Arm A1에서와 같이 선제적 클로베타솔 프로피오네이트를 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
국소적으로 투여
다른 이름들:
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실험적: B2군(표준 용량 regorafenib, 반응성 클로베타솔)
환자는 Arm B1에서와 같이 표준 용량의 regorafenib PO를 투여받고 Arm A2에서와 같이 반응성 클로베타솔 프로피오네이트를 투여받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
상관 연구
주어진 PO
다른 이름들:
국소적으로 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주기의 프로토콜 치료를 완료하고 3주기를 시작한 각 팔의 환자 비율
기간: 8주에
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피셔 정확 테스트는 팔 사이의 차이 과정 3을 감지하는 데 사용됩니다(저용량 시작[풀링된 팔 A1 및 A2] 대 [vs.] 표준 투여량[풀링된 팔 B1 및 B2]).
프로토콜 치료의 2개 코스를 완료하고 코스 3을 시작하는 환자의 비율은 정확한 방법을 사용하여 95% 신뢰 구간으로 팔로 계산됩니다.
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8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 2년 평가
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OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되며 Kaplan-Meier 생존 곡선 및 로그 순위 테스트를 사용하여 테스트된 regorafenib 팔(A 대 B) 간의 차이로 추정됩니다. 비열등성 평가.
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무작위 배정에서 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간, 최대 2년 평가
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 더 이른 시점까지의 시간. 여기서 진행성 질병(PD)은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 의해 정의되며 최대 2년까지 평가됩니다.
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PFS는 무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 이른 시점까지의 시간으로 정의되며, 여기서 진행성 질병(PD)은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1에 의해 정의되고 Kaplan-Meier 생존 곡선으로 추정됩니다. 및 로그 순위 테스트를 사용하여 테스트한 regorafenib 무기(A 대 B) 간의 차이(이러한 분석은 공식적인 비열등성 평가를 위해 제공되지 않음).
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무작위 배정 시점부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 더 이른 시점까지의 시간. 여기서 진행성 질병(PD)은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1에 의해 정의되며 최대 2년까지 평가됩니다.
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진행 시간(TTP)
기간: 무작위 배정에서 질병 진행까지의 시간(PD는 RECIST 1.1에 의해 정의되며 최대 2년까지 평가됨)
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TTP는 무작위 배정에서 질병 진행까지의 시간으로 정의되며, 여기서 PD는 RECIST 1.1에 의해 정의되고 Kaplan-Meier 생존 곡선과 로그 순위 테스트를 사용하여 테스트된 regorafenib 팔(A 대 B) 간의 차이로 추정됩니다. 공식적인 비열등성 평가를 위해 전원이 공급되지 않습니다.
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무작위 배정에서 질병 진행까지의 시간(PD는 RECIST 1.1에 의해 정의되며 최대 2년까지 평가됨)
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처음 두 주기에서 환자가 받은 레고라페닙의 누적(총) 용량
기간: 최대 8주
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기술 통계로 요약하고 레고라페닙 아암(A 대 B) 간에 비교한다.
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최대 8주
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받은 계획 용량의 백분율로 측정한 처음 두 주기에서 환자가 받은 레고라페닙의 용량 강도
기간: 최대 8주
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처음 2주기 동안 환자가 받은 레고라페닙의 용량 강도(받은 계획 용량의 백분율(%)로 측정됨)
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최대 8주
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QOL의 변화(Linear Analogue Self-Assessment [LASA] Questionnaire에 따름)
기간: 기준선에서 8주
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Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 기준선으로부터 QOL의 변화(전체 QOL 질문에 의해 측정된 LASA 질문서에 따름)를 치료 아암 간에 비교합니다.
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기준선에서 8주
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3 학년 또는 4 학년 손 및 발 증후군 (HFS)을 경험하는 각 팔 내에서 환자의 비율
기간: 2 년
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95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
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2 년
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삶의 질 (QOL) (HFS14 총 점수에 따르면)
기간: 8 주
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환자는 HFS14 설문지에 주어진 자체보고 된 결과에 따라 치료군과 HFS 치료 전략 (선제 적으로 대 반응성) 사이에 설명 적으로 비교 될 것이다.
코스 1 및 2 HSF14 설문지의 결과는 또한 선제 적-반응성 손바닥 홍반 적혈구 증후군 증후군 (PPES) 전략과 관련하여 설명 적으로 요약 될 것이다.
총 HFS-14 점수는 모든 항목의 점수를 합산하고 3의 규칙을 적용하여 100으로 조정하여 계산되었습니다.
총 점수의 범위는 2-100이며, 점수가 높을수록 QOL 손상이 커집니다.
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8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 크로마토그래피 질량분석법을 사용한 레고라페닙의 약동학(PK) 매개변수
기간: 기준선, 치료 전, 치료 전 7일, 14일 및 21일(코스 1) 및 치료 전 1일 및 21일(코스 2)
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정량 후, 이용 가능한 모든 데이터로부터 계산된 평균 최저 농도가 계산됩니다.
이 평균 최저 농도는 독성 및 효능 종점과 상관 관계가 있습니다.
약동학의 추가 기술 특성이 또한 계산될 것이며, 예는 최저 농도의 환자 내 가변성을 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. 값.
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기준선, 치료 전, 치료 전 7일, 14일 및 21일(코스 1) 및 치료 전 1일 및 21일(코스 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tanios Bekaii-Saab, Academic and Community Cancer Research United
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weinberg BA, Hartley ML, Salem ME. Precision Medicine in Metastatic Colorectal Cancer: Relevant Carcinogenic Pathways and Targets-PART 2: Approaches Beyond First-Line Therapy, and Novel Biologic Agents Under Investigation. Oncology (Williston Park). 2017 Jul 15;31(7):573-80.
- Bekaii-Saab TS, Ou FS, Ahn DH, Boland PM, Ciombor KK, Heying EN, Dockter TJ, Jacobs NL, Pasche BC, Cleary JM, Meyers JP, Desnoyers RJ, McCune JS, Pedersen K, Barzi A, Chiorean EG, Sloan J, Lacouture ME, Lenz HJ, Grothey A. Regorafenib dose-optimisation in patients with refractory metastatic colorectal cancer (ReDOS): a randomised, multicentre, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2019 Aug;20(8):1070-1082. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30272-4. Epub 2019 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RU021407I (기타 식별자: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00011 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .