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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02369133
제왕절개 후 통증 조절을 위한 정맥 파라세타몰을 통한 선제적 진통제
2015년 2월 20일 업데이트: Ozlem Ozmete, Baskent University
제왕절개 후 통증 조절을 위한 정맥 파라세타몰을 통한 선제적 진통제 : 무작위 통제 시험
연구자들은 수술 후 통증 점수, 환자 만족도, 총 모르핀 소비 및 제왕절개를 받는 환자의 모르핀 관련 부작용 발생률에 대한 정맥 주사(IV) 선제적 파라세타몰의 효능을 조사하기 위해 전향적 무작위 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40대 환자,
- 전신 마취 중 선택적 제왕절개 수술을 받은 ASA 신체 상태 1-2가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임의의 연구 약물(오피오드, 전신 마취제 또는 파라세타몰)에 대한 알레르기 병력,
- 오피오이드 또는 파라세타몰 사용의 역사,
- 간 또는 신부전,
- 어떤 심리적 장애,
- 제왕절개 중 합병증 및 PCIA 장치를 사용할 수 없는 경우는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 파라세타몰(그룹 P),
약물은 수술 15분 전에 연구를 알지 못하는 간호사에 의해 정맥 주사되었습니다.
그룹 P(n = 30)의 환자는 1g iv 파라세타몰을 받았습니다.
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약물은 수술 15분 전에 연구를 알지 못하는 간호사에 의해 정맥 주사되었습니다.
그룹 P(n = 30)의 환자는 1 g iv 파라세타몰을 받았고, 그룹 S(n = 30)의 환자는 100 ml iv %0.9 NaCl을 받았습니다.
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위약 비교기: 그룹 식염수(그룹 S)
약물은 수술 15분 전에 연구를 알지 못하는 간호사에 의해 정맥 주사되었습니다.
그룹 S(n = 30)의 환자는 100ml iv %0,9 식염수를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA 13-180
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