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Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso para el control del dolor poscesárea

20 de febrero de 2015 actualizado por: Ozlem Ozmete, Baskent University

Analgesia preventiva con paracetamol intravenoso para el control del dolor poscesárea: un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores diseñaron un estudio prospectivo aleatorizado para investigar la eficacia del paracetamol preventivo intravenoso (IV) en las puntuaciones de dolor posoperatorio, la satisfacción del paciente, el consumo total de morfina y la incidencia de efectos secundarios relacionados con la morfina en pacientes sometidas a cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 20-40 años,
  • Se incluyeron en el estudio el estado físico ASA 1-2 que se sometieron a una cesárea electiva durante la anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio (opioides, agentes anestésicos generales o paracetamol),
  • antecedentes de uso de opioides o paracetamol,
  • insuficiencia hepática o renal,
  • cualquier trastorno psicológico,
  • Se excluyeron del estudio las complicaciones durante la cesárea y la imposibilidad de utilizar el dispositivo PCIA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Paracetamol (Grupo P),
Los medicamentos fueron administrados por vía intravenosa por una enfermera que desconocía el estudio 15 minutos antes de la cirugía. Los pacientes del grupo P (n = 30) recibieron 1 g de paracetamol iv
Los medicamentos fueron administrados por vía intravenosa por una enfermera que desconocía el estudio 15 minutos antes de la cirugía. Los pacientes del grupo P (n = 30) recibieron 1 g iv de paracetamol, los pacientes del grupo S (n = 30) recibieron 100 ml iv %0,9 NaCl
Comparador de placebos: Grupo Salino (Grupo S)
Los medicamentos fueron administrados por vía intravenosa por una enfermera que desconocía el estudio 15 minutos antes de la cirugía. Los pacientes del grupo S (n = 30) recibieron 100 ml iv de solución salina al 0,9%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio medidas por escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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