Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende analgesi med intravenøs paracetamol til smertekontrol efter kejsersnit

20. februar 2015 opdateret af: Ozlem Ozmete, Baskent University

Forebyggende analgesi med intravenøs paracetamol til smertekontrol efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne designede en prospektiv randomiseret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​intravenøs (IV) præemptiv paracetamol på postoperative smertescore, patienttilfredshed, totalt morfinforbrug og forekomsten af ​​morfin-relaterede bivirkninger hos patienter, der gennemgår kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-40 år,
  • ASA fysisk status 1-2, der gennemgik elektiv kejsersnit under generel anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne (opioder, generel anæstesi eller paracetamol),
  • historie med opioid- eller paracetamolbrug,
  • lever- eller nyresvigt,
  • eventuelle psykiske lidelser,
  • komplikationer under kejsersnit og ude af stand til at bruge PCIA-enhed blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Paracetamol (Gruppe P),
Lægemidler blev givet intravenøst ​​af en sygeplejerske, der ikke var klar over undersøgelsen 15 minutter før operationen. Patienter i gruppe P (n = 30) fik 1 g iv paracetamol
Medicin: paracetamol
Lægemidler blev givet intravenøst ​​af en sygeplejerske, der ikke var klar over undersøgelsen 15 minutter før operationen. Patienter i gruppe P (n = 30) fik 1 g iv paracetamol, patienter i gruppe S (n = 30) fik 100 ml iv % 0,9 NaCl
Placebo komparator: Gruppesaltvand (Gruppe S)
Lægemidler blev givet intravenøst ​​af en sygeplejerske, der ikke var klar over undersøgelsen 15 minutter før operationen. Patienter i gruppe S (n = 30) fik 100 ml iv %0,9 saltvand
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smertescore målt ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

23. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 13-180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner