Analgesia preventiva con paracetamolo per via endovenosa per il controllo del dolore post-cesareo
20 febbraio 2015 aggiornato da: Ozlem Ozmete, Baskent University
Analgesia preventiva con paracetamolo per via endovenosa per il controllo del dolore post-taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato
I ricercatori hanno progettato uno studio prospettico randomizzato per indagare l'efficacia del paracetamolo preventivo per via endovenosa (IV) sui punteggi del dolore postoperatorio, la soddisfazione del paziente, il consumo totale di morfina e l'incidenza di effetti collaterali correlati alla morfina nei pazienti sottoposti a taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 40 anni,
- Stato fisico ASA 1-2 sottoposti a chirurgia cesarea elettiva durante l'anestesia generale sono stati inclusi nello studio
Criteri di esclusione:
- Una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio (oppioidi, agenti anestetici generali o paracetamolo),
- storia di uso di oppioidi o paracetamolo,
- insufficienza epatica o renale,
- eventuali disturbi psicologici,
- le complicanze durante il taglio cesareo e l'impossibilità di utilizzare il dispositivo PCIA sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Paracetamolo (Gruppo P),
I farmaci sono stati somministrati per via endovenosa da un'infermiera ignara dello studio 15 minuti prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti del gruppo P (n = 30) hanno ricevuto 1 g iv di paracetamolo
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I farmaci sono stati somministrati per via endovenosa da un'infermiera ignara dello studio 15 minuti prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti nel gruppo P (n = 30) hanno ricevuto 1 g iv di paracetamolo, i pazienti nel gruppo S (n = 30) hanno ricevuto 100 ml iv %0,9 NaCl
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Comparatore placebo: Gruppo Saline (Gruppo S)
I farmaci sono stati somministrati per via endovenosa da un'infermiera ignara dello studio 15 minuti prima dell'intervento chirurgico.
I pazienti del gruppo S (n = 30) hanno ricevuto 100 ml ev %0,9 di soluzione fisiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi del dolore postoperatorio misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
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Postoperatorio 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 13-180
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