Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande analgesi med intravenös paracetamol för smärtkontroll efter kejsarsnitt

20 februari 2015 uppdaterad av: Ozlem Ozmete, Baskent University

Förebyggande analgesi med intravenös paracetamol för smärtkontroll efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie

Utredarna utformade en prospektiv randomiserad studie för att undersöka effekten av intravenös (IV) förebyggande paracetamol på postoperativa smärtpoäng, patientnöjdhet, total morfinkonsumtion och förekomsten av morfinrelaterade biverkningar hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 20-40 år,
  • ASA fysisk status 1-2 som genomgick elektiv kejsarsnitt under allmän anestesi inkluderades i studien

Exklusions kriterier:

  • En historia av allergi mot något av studieläkemedlen (opioder, allmänna anestesimedel eller paracetamol),
  • historia av opioid- eller paracetamolanvändning,
  • lever- eller njursvikt,
  • någon psykologisk störning,
  • komplikationer under kejsarsnitt och oförmögen att använda PCIA-enhet exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Paracetamol (Grupp P),
Läkemedel gavs intravenöst av en sjuksköterska som inte kände till studien 15 minuter före operationen. Patienter i grupp P (n = 30) fick 1 g iv paracetamol
Läkemedel: paracetamol
Läkemedel gavs intravenöst av en sjuksköterska som inte kände till studien 15 minuter före operationen. Patienter i grupp P (n = 30) fick 1 g iv paracetamol, patienter i grupp S (n = 30) fick 100 ml iv % 0,9 NaCl
Placebo-jämförare: Group Saline (Grupp S)
Läkemedel gavs intravenöst av en sjuksköterska som inte kände till studien 15 minuter före operationen. Patienter i grupp S (n = 30) fick 100 ml iv %0,9 koksaltlösning
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Postoperativ 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 13-180

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt; Dehiscens

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera