Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende analgesi med intravenøs paracetamol for smertekontroll etter keisersnitt

20. februar 2015 oppdatert av: Ozlem Ozmete, Baskent University

Forebyggende analgesi med intravenøs paracetamol for smertekontroll etter keisersnitt: et randomisert kontrollert forsøk

Etterforskerne designet en prospektiv randomisert studie for å undersøke effekten av intravenøs (IV) forebyggende paracetamol på postoperative smertescore, pasienttilfredshet, totalt morfinforbruk og forekomsten av morfinrelaterte bivirkninger hos pasienter som gjennomgår keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-40 år,
  • ASA fysisk status 1-2 som gjennomgikk elektiv keisersnitt under generell anestesi ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med allergi mot noen av studiemedisinene (opioder, generelle anestesimidler eller paracetamol),
  • historie med opioid- eller paracetamolbruk,
  • lever- eller nyresvikt,
  • noen psykologiske lidelser,
  • komplikasjoner under keisersnitt og ute av stand til å bruke PCIA-enhet ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Paracetamol (Gruppe P),
Legemidler ble gitt intravenøst ​​av en sykepleier som ikke var klar over studien 15 minutter før operasjonen. Pasienter i gruppe P (n = 30) fikk 1 g iv paracetamol
Legemiddel: paracetamol
Legemidler ble gitt intravenøst ​​av en sykepleier som ikke var klar over studien 15 minutter før operasjonen. Pasienter i gruppe P (n = 30) fikk 1 g iv paracetamol, pasienter i gruppe S (n = 30) fikk 100 ml iv %0,9 NaCl
Placebo komparator: Gruppe saltvann (gruppe S)
Legemidler ble gitt intravenøst ​​av en sykepleier som ikke var klar over studien 15 minutter før operasjonen. Pasienter i gruppe S (n = 30) fikk 100 ml iv %0,9 saltvann
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ smerteskår målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 13-180

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere