Preemptivní analgezie s intravenózním paracetamolem pro kontrolu bolesti po císařském řezu
20. února 2015 aktualizováno: Ozlem Ozmete, Baskent University
Preemptivní analgezie s intravenózním paracetamolem pro kontrolu bolesti po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Výzkumníci navrhli prospektivní randomizovanou studii ke zkoumání účinnosti intravenózního (IV) preemptivního paracetamolu na skóre pooperační bolesti, spokojenost pacientů, celkovou spotřebu morfinu a výskyt vedlejších účinků souvisejících s morfinem u pacientů podstupujících císařský řez.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20-40 let,
- Do studie byl zahrnut fyzický stav ASA 1-2, kteří podstoupili elektivní císařský řez během celkové anestezie
Kritéria vyloučení:
- anamnéza alergie na některý ze studovaných léků (opiod, celková anestetika nebo paracetamol),
- anamnéza užívání opioidů nebo paracetamolu,
- selhání jater nebo ledvin,
- nějaké psychické poruchy,
- komplikace během císařského řezu a neschopnost použít PCIA zařízení byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina paracetamol (skupina P),
Léky byly podávány intravenózně sestrou, která o studii nevěděla 15 minut před operací.
Pacienti ve skupině P (n = 30) dostávali 1 g iv paracetamolu
|
Léky byly podávány intravenózně sestrou, která o studii nevěděla 15 minut před operací.
Pacienti ve skupině P (n = 30) dostali 1 g iv paracetamolu, pacienti ve skupině S (n = 30) dostali 100 ml iv %0,9 NaCl
|
|
Komparátor placeba: Skupina fyziologický roztok (skupina S)
Léky byly podávány intravenózně sestrou, která o studii nevěděla 15 minut před operací.
Pacienti ve skupině S (n = 30) dostali 100 ml iv % 0,9 fyziologického roztoku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA 13-180
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .