Упреждающая анальгезия внутривенным парацетамолом для купирования боли после кесарева сечения
20 февраля 2015 г. обновлено: Ozlem Ozmete, Baskent University
Упреждающая анальгезия внутривенным парацетамолом для купирования боли после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование для изучения эффективности превентивного внутривенного (в/в) парацетамола в отношении показателей послеоперационной боли, удовлетворенности пациентов, общего потребления морфина и частоты побочных эффектов, связанных с применением морфина, у пациентов, перенесших кесарево сечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 20-40 лет,
- В исследование были включены пациенты с физическим статусом ASA 1-2, перенесшие плановое кесарево сечение под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов (опиоиды, общие анестетики или парацетамол) в анамнезе.
- история употребления опиоидов или парацетамола,
- печеночная или почечная недостаточность,
- любые психологические расстройства,
- осложнения во время кесарева сечения и невозможность использования устройства ЧИА были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Парацетамол (Группа Р),
Медицинские препараты вводились внутривенно медсестрой, не знающей об исследовании, за 15 мин до операции.
Пациенты группы П (n = 30) получали парацетамол по 1 г в/в.
|
Медицинские препараты вводились внутривенно медсестрой, не знающей об исследовании, за 15 мин до операции.
Пациенты группы P (n = 30) получали 1 г парацетамола в/в, пациенты группы S (n = 30) получали 100 мл в/в 0,9% NaCl.
|
|
Плацебо Компаратор: Групповой физиологический раствор (Группа S)
Медицинские препараты вводились внутривенно медсестрой, не знающей об исследовании, за 15 мин до операции.
Пациенты группы S (n = 30) получали 100 мл в/в 0,9% физиологического раствора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA 13-180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .