Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol zur Schmerzkontrolle nach Kaiserschnitt
20. Februar 2015 aktualisiert von: Ozlem Ozmete, Baskent University
Präventive Analgesie mit intravenösem Paracetamol zur Schmerzkontrolle nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Forscher entwarfen eine prospektive randomisierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von intravenösem (i.v.) präventivem Paracetamol auf postoperative Schmerzwerte, Patientenzufriedenheit, Morfin-Gesamtverbrauch und das Auftreten von Morfin-bedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 20-40 Jahren,
- ASA-Körperstatus 1-2, die sich einer elektiven Kaiserschnittoperation während einer Vollnarkose unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Allergien gegen eines der Studienmedikamente (Opiod, Vollnarkosemittel oder Paracetamol),
- Geschichte der Verwendung von Opioiden oder Paracetamol,
- Leber- oder Nierenversagen,
- alle psychischen Störungen,
- Komplikationen während des Kaiserschnitts und die Unfähigkeit, das PCIA-Gerät zu verwenden, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe Paracetamol (Gruppe P),
Die Medikamente wurden 15 Minuten vor der Operation intravenös von einer Krankenschwester verabreicht, die nichts von der Studie wusste.
Patienten der Gruppe P (n = 30) erhielten 1 g Paracetamol iv
|
Die Medikamente wurden 15 Minuten vor der Operation intravenös von einer Krankenschwester verabreicht, die nichts von der Studie wusste.
Patienten in Gruppe P (n = 30) erhielten 1 g iv Paracetamol, Patienten in Gruppe S (n = 30) erhielten 100 ml iv %0,9 NaCl
|
|
Placebo-Komparator: Gruppe Kochsalzlösung (Gruppe S)
Die Medikamente wurden 15 Minuten vor der Operation intravenös von einer Krankenschwester verabreicht, die nichts von der Studie wusste.
Patienten in Gruppe S (n = 30) erhielten 100 ml iv %0,9 Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Schmerzwerte, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
|
Postoperativ 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA 13-180
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