Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza analgezja z dożylnym podaniem paracetamolu w celu kontroli bólu po cięciu cesarskim

20 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ozlem Ozmete, Baskent University

Zapobiegawcza analgezja z dożylnym podaniem paracetamolu w leczeniu bólu po cięciu cesarskim: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze zaprojektowali prospektywne badanie z randomizacją w celu zbadania skuteczności dożylnego (IV) prewencyjnego paracetamolu na ocenę bólu pooperacyjnego, zadowolenie pacjentów, całkowite spożycie morfiny i częstość występowania działań niepożądanych związanych z morfiną u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20-40 lat,
  • Do badania włączono pacjentów w stanie fizycznym 1-2 wg ASA, którzy przeszli planową operację cięcia cesarskiego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na którykolwiek z badanych leków (opioidy, środki do znieczulenia ogólnego lub paracetamol),
  • historia używania opioidów lub paracetamolu,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • wszelkie zaburzenia psychiczne,
  • z badania wykluczono powikłania podczas cięcia cesarskiego oraz niezdolność do korzystania z urządzenia PCIA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Paracetamol (Grupa P),
Leki były podawane dożylnie przez pielęgniarkę nieświadomą badania 15 min przed operacją. Pacjenci z grupy P (n = 30) otrzymali 1 g paracetamolu dożylnie
Lek: paracetamol
Leki były podawane dożylnie przez pielęgniarkę nieświadomą badania 15 min przed operacją. Pacjenci z grupy P (n = 30) otrzymali 1 g iv paracetamolu, pacjenci z grupy S (n = 30) otrzymali 100 ml iv %0,9 NaCl
Komparator placebo: Grupa Sól fizjologiczna (Grupa S)
Leki były podawane dożylnie przez pielęgniarkę nieświadomą badania 15 min przed operacją. Pacjenci z grupy S (n = 30) otrzymali 100 ml iv %0,9 soli fizjologicznej
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego mierzona wizualną skalą analogową (VAS)
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
Po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 13-180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj