Preventieve analgesie met intraveneuze paracetamol voor pijnbestrijding na een keizersnede
20 februari 2015 bijgewerkt door: Ozlem Ozmete, Baskent University
Preventieve analgesie met intraveneuze paracetamol voor pijnbestrijding na een keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers ontwierpen een prospectieve gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van intraveneuze (IV) preventieve paracetamol te onderzoeken op postoperatieve pijnscores, patiënttevredenheid, totale morfineconsumptie en de incidentie van morfine-gerelateerde bijwerkingen bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 20-40 jaar,
- ASA fysieke status 1-2 die een electieve keizersnede ondergingen tijdens algemene anesthesie werden opgenomen in de studie
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van allergie voor een van de onderzoeksmedicijnen (opiod, algemene anesthetica of paracetamol),
- voorgeschiedenis van opioïden- of paracetamolgebruik,
- lever- of nierfalen,
- eventuele psychische stoornissen,
- complicaties tijdens een keizersnede en het niet kunnen gebruiken van een PCIA-apparaat werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep Paracetamol (Groep P),
Geneesmiddelen werden 15 minuten voor de operatie intraveneus toegediend door een verpleegster die niet op de hoogte was van het onderzoek.
Patiënten in groep P (n = 30) kregen 1 g iv paracetamol
|
Geneesmiddelen werden 15 minuten voor de operatie intraveneus toegediend door een verpleegster die niet op de hoogte was van het onderzoek.
Patiënten in groep P (n = 30) kregen 1 g iv paracetamol, patiënten in groep S (n = 30) kregen 100 ml iv %0,9 NaCl
|
|
Placebo-vergelijker: Groep Zoutoplossing (Groep S)
Geneesmiddelen werden 15 minuten voor de operatie intraveneus toegediend door een verpleegster die niet op de hoogte was van het onderzoek.
Patiënten in groep S (n = 30) kregen 100 ml iv %0,9 zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve pijnscores gemeten met visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA 13-180
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .