Analgesia preemptiva com paracetamol endovenoso para controle da dor pós-cesárea
20 de fevereiro de 2015 atualizado por: Ozlem Ozmete, Baskent University
Analgesia preemptiva com paracetamol intravenoso para controle da dor pós-cesariana: um estudo controlado randomizado
Os pesquisadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado para investigar a eficácia do paracetamol preventivo intravenoso (IV) nos escores de dor pós-operatória, satisfação do paciente, consumo total de morfina e incidência de efeitos colaterais relacionados à morfina em pacientes submetidas à cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 e 40 anos,
- Estado físico ASA 1-2 que foram submetidas a cirurgia cesariana eletiva durante anestesia geral foram incluídas no estudo
Critério de exclusão:
- Uma história de alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo (opióides, agentes anestésicos gerais ou paracetamol),
- história de uso de opioides ou paracetamol,
- insuficiência hepática ou renal,
- quaisquer distúrbios psicológicos,
- complicações durante a cesariana e incapacidade de usar o dispositivo PCIA foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Paracetamol (Grupo P),
As drogas foram administradas por via intravenosa por uma enfermeira que desconhecia o estudo 15 minutos antes da cirurgia.
Os pacientes do grupo P (n = 30) receberam 1 g de paracetamol iv
|
As drogas foram administradas por via intravenosa por uma enfermeira que desconhecia o estudo 15 minutos antes da cirurgia.
Os pacientes do grupo P (n = 30) receberam 1 g de paracetamol iv, os pacientes do grupo S (n = 30) receberam 100 ml iv %0,9 NaCl
|
|
Comparador de Placebo: Grupo Salina (Grupo S)
As drogas foram administradas por via intravenosa por uma enfermeira que desconhecia o estudo 15 minutos antes da cirurgia.
Os pacientes do grupo S (n = 30) receberam 100 ml iv %0,9 de solução salina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escores de dor pós-operatória medidos pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
Pós operatório 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 13-180
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .