Safety and Cost-Effectiveness of Early Maternal Newborn Infant Discharge
2015년 2월 19일 업데이트: William H. Barth, Jr., M.D., Col(ret), USAF, MC, 59th Medical Wing
A Randomized Controlled Trial to Assess the Safety and Cost-Effectiveness of Early Maternal Newborn Infant Discharge
To determine the effect of a policy of early maternal-newborn infant discharge (12-24 hours) with a home visit on admission to the Level II/III nursery and hospital admissions and readmissions.
연구 개요
상세 설명
This is a randomized controlled trial designed to assess the safety of a policy of early maternal newborn infant discharge compared to a policy of routine discharge 2 to 3 days after delivery.
The primary outcome is newborn admissions to the Level II or Level III neonatal care unit or hospital within three days of delivery.
Secondary outcomes included admissions and readmissions at 2 weeks, 6 weeks and 6 months following delivery, maternal satisfaction with length of stay and overall birthing experience, lactation continuation rates, maternal anxiety, depression, confidence and family functioning.
We applied the American Academy of Pediatrics criteria for early newborn discharge, but planned the analysis by intention to treat.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2223
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All pregnant women enrolling for obstetric care at a large military academic health center
Exclusion Criteria:
- Planning a move from the area before delivery
- Multiple gestations
- Pre-existing maternal diabetes
- Maternal chronic hypertension
- Maternal age < 18
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Early Discharge Group
If safety criteria were met, women and infants were discharged home from the hospital at 12 to 24 hours after delivery with a planned home health visit within 48 hours of the discharge.
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Discharge from the hospital between 12-24 hours of life
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활성 비교기: Routine Stay Group
Women and newborns were discharged no sooner than 48 hours after delivery and could stay voluntarily up to 72 hours.
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Discharge of the mother and newborn 2 to 3 days after delivery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Admission to the Level II/III neonatal care unit or hospital
기간: 72 hours
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All admissions to the Level II/III neonatal care unit following delivery
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72 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Emergency department visits, clinic visits, or hospital admissions
기간: 72 hours
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Any unplanned pediatric visit to an emergency room, clinic or a hospital admission
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72 hours
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Emergency department visits, clinic visits, or hospital admissions
기간: 14 days
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Any unplanned pediatric visit to an emergency room, clinic or a hospital admission
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14 days
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Emergency department visits, clinic visits, or hospital admissions
기간: 8 weeks
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Any unplanned pediatric visit to an emergency room, clinic or a hospital admission
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8 weeks
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Emergency department visits, clinic visits, or hospital admissions
기간: 6 months
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Any unplanned pediatric visit to an emergency room, clinic or a hospital admission
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6 months
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Breastfeeding score (5 point Likert scale)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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5 point Likert scale: Only breast, mostly breast, 50/50, mostly bottle, only bottle
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Breastfeeding score (5 point Likert scale)
기간: 14 days
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5 point Likert scale: Only breast, mostly breast, 50/50, mostly bottle, only bottle
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14 days
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Breastfeeding score (5 point Likert scale)
기간: 8 weeks
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5 point Likert scale: Only breast, mostly breast, 50/50, mostly bottle, only bottle
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8 weeks
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Breastfeeding score (5 point Likert scale)
기간: 6 months
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5 point Likert scale: Only breast, mostly breast, 50/50, mostly bottle, only bottle
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6 months
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Maternal anxiety (State/Trait Anxiety Inventory)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Maternal anxiety (State/Trait Anxiety Inventory)
기간: 14 days
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State/Trait Anxiety Inventory
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14 days
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Maternal depression (Generalized Contentment Scale)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Generalized Contentment Scale
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Maternal depression (Generalized Contentment Scale)
기간: 14 days
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Generalized Contentment Scale
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14 days
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Maternal confidence (Confidence on a Likert scale)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Confidence on a Likert scale
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Maternal confidence (Confidence on a Likert scale)
기간: 14 days
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Confidence on a Likert scale
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14 days
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Maternal satisfaction with length of stay (Likert scale)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Satisfaction with length of stay on a Likert scale
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Maternal satisfaction with length of stay (Likert scale)
기간: 14 days
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Satisfaction with length of stay on a Likert scale
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14 days
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Maternal satisfaction with overall experience (Likert scale)
기간: At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Satisfaction with overall childbirth experience on a Likert scale
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At discharge (12 to 72 hours after delivery)
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Maternal satisfaction with overall experience (Likert scale)
기간: 14 days
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Satisfaction with overall childbirth experience on a Likert scale
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14 days
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Admission to the Level II/III neonatal care unit or hospital
기간: 14 days
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All admissions to the Level II/III neonatal care unit following delivery
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14 days
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Admission to the Level II/III neonatal care unit or hospital
기간: 8 weeks
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All admissions to the Level II/III neonatal care unit following delivery
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8 weeks
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Admission to the Level II/III neonatal care unit or hospital
기간: 6 months
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All admissions to the Level II/III neonatal care unit following delivery
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William H Barth, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SGO 96-042
- DI950076 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense Women's Health Intramural Research)
- FWH19960042H (기타 식별자: Wilford Hall Medical Center)
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