노인 홈 케어 수혜자의 낙상 예방
2019년 11월 11일 업데이트: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University
낙상예방운동프로그램이 가정간호를 받는 낙상노인의 건강관련 삶의 질에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 낙상 예방 운동 프로그램이 재택 간호를 받는 노인의 건강 관련 삶의 질, 낙상에 대한 두려움, 낙상 및 신체 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
개입 그룹의 참가자는 Otago 운동 프로그램을 수행합니다.
통제 그룹의 참가자는 평소 활동을 계속합니다.
연구 개요
상세 설명
낙상 및 낙상 관련 부상은 고령 인구에서 심각한 공중 보건 문제로 간주됩니다.
낙상 예방에 대한 정보와 결합된 근력 및 균형 운동은 낙상을 줄이는 데 효과적인 것으로 보이지만 이러한 종류의 개입이 삶의 질에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
이 무작위 통제 시험은 낙상 예방 프로그램이 건강 관련 삶의 질, 낙상에 대한 두려움, 낙상 및 신체 기능에 대한 가정 간호를 받는 지역사회 거주 노인의 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Akershus
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Drøbak, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Frogn
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Fjerdingby, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Rælingen
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Lillestrøm, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Skedsmo
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Lørenskog, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Lørenskog
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Sandvika, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Bærum
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Sørumsand, Akershus, 노르웨이
- Municipality of Sørum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
67년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 적어도 한 번 떨어졌습니다.
- 홈 헬프 서비스를 받는다
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 실내에서 독립적으로 걸을 수 있음
제외 기준:
- 운동에 대한 의학적 금기
- 기대 수명 <1년
- Mini Mental Scale 시험에서 23점 미만의 점수
- 프로그램 12주 동안 다른 낙상 예방 프로그램에 참여하는 경우(예: 낙상 예방 그룹)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동과 교육
이 그룹은 Otago 운동 프로그램의 매뉴얼에 따라 12주간의 개인 맞춤형 가정 운동 프로그램을 수행합니다.
물리치료사는 12주 동안(1,2,4,8,10주차) 참가자를 5회 방문하여 운동을 처방하고 진행합니다.
전화로 동기 부여 대화는 방문이 예정되지 않은 주에 수행됩니다.
또한 참가자는 동기 부여, 준수의 중요성 및 낙상 예방의 효과에 초점을 맞춘 첫 번째 방문에 대한 정보를 받습니다.
참가자들은 스스로 운동을 할 것으로 예상되며, 그런 식으로 매주 3회 운동을 수행합니다.
안전한 경우 참가자에게 걷기 계획을 제공하고 일주일에 두 번 걸을 것을 권장합니다.
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낙상 예방 프로그램에 따라 운동하십시오.
동기 부여, 낙상 예방의 효과 및 준수의 중요성에 대한 정보.
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간섭 없음: 제어
대조군은 평상시처럼 활동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36 건강 설문조사 요약 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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약식 36 건강 설문조사(SF-36) 요약 점수의 기준선에서 3개월 후속 조치까지의 변화.
SF-36은 건강 관련 삶의 질을 측정합니다.
요약 점수는 물리적 요소 요약(PCS)과 정신 요소 요약(MCS)으로 구성됩니다.
점수 범위는 각 척도에서 0-100(최악-최고)입니다.
요약 점수의 긍정적인 변화는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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건강 관련 삶의 질의 변화를 나타내는 EuroQOL EQ-5D 기기의 변화.
영국에 대한 선호도 가중치는 -0.59에서 1 사이의 효용 점수를 생성하는 데 사용되었습니다.
1점은 문제가 없는 건강 상태와 관련이 있습니다.
EQ-5D의 긍정적인 변화는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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노인의 정적 및 동적 균형을 평가하기 위해 적용되는 14개 항목 척도인 Berg Balance Scale(BBS)의 변화.
요약 점수 범위는 0(낮음, 휠체어 사용)에서 56(높음, 독립적)까지입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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기립 테스트
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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아니오의 변경. 30초 안에 레이즈.
앉은 자세에서 대상자는 완전히 일어섰다가 완전히 다시 앉는 동작을 30초 동안 반복합니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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4미터 걷기 테스트
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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4미터 걷기 테스트의 변화.
참가자는 m/s 단위로 측정된 평소 속도로 4m의 거리를 걷도록 요청받습니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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Falls Efficacy Scale - International(FES-I)으로 측정한 낙상 효능의 변화는 16가지 일상 활동에서 낙상에 대한 우려를 평가하는 자가 보고 설문지에서 파생됩니다.
총 점수 범위는 16(우려 없음)에서 64(높은 우려)까지입니다.
점수가 감소하면 우려가 줄어듭니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living) 척도에서 점수를 받은 참가자 수, Lawton 및 Brody.
IADL은 일상 생활의 복잡한 활동을 수행할 수 있는 개인의 자가 보고 능력을 측정한 것입니다.
요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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걷는 습관
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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지난 7일 동안의 보행 습관에 관한 질문입니다.
총 도보 시간으로 요약됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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미니 영양 평가
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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미니 영양 평가(MNA)의 요약 점수는 "정상 영양 상태", "영양실조 위험" 및 "영양실조"의 세 가지 영양 상태에 매핑됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월
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의정서에 따라 운동하십시오. 부착
기간: 기준선 및 3개월
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3개월 추적 관찰까지 중재 기간 동안 프로토콜에 따라 운동을 수행하는 중재 그룹의 참가자 수.
참가자는 운동 프로그램이 계획대로 실행되었는지 기록하는 활동 일지를 작성하도록 권장됩니다.
충분한 운동을 마치지 못한 경우에는 일기에 기록해야 합니다.
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기준선 및 3개월
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개입 후 운동하는 참가자 수
기간: 3개월 6개월
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중재 후 3개월 추적 조사에서 6개월 추적 조사 사이에 자가 보고된 운동 행동.
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3개월 6개월
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폭포 수
기간: 3개월 6개월
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3개월 후속 조치와 6개월 후속 조치 사이의 개입 후 기간의 낙상 수.
낙상은 하나의 사건으로 정의됩니다.
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
- 수석 연구원: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. A falls prevention programme to improve quality of life, physical function and falls efficacy in older people receiving home help services: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):559. doi: 10.1186/s12913-017-2516-5.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and fear of falling in older fallers receiving home care. BMC Geriatr. 2018 Oct 22;18(1):253. doi: 10.1186/s12877-018-0945-6.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Liu-Ambrose T, Bergland A. Effects of a falls prevention exercise programme on health-related quality of life in older home care recipients: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):213-219. doi: 10.1093/ageing/afy192.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Skelton DA, Bergland A. Health-related quality of life in home care recipients after a falls prevention intervention: a 6-month follow-up. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):64-69. doi: 10.1093/eurpub/ckz106.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Bergland A. Evaluating a falls prevention intervention in older home care recipients: a comparison of SF-6D and EQ-5D. Qual Life Res. 2019 Dec;28(12):3187-3195. doi: 10.1007/s11136-019-02258-x. Epub 2019 Jul 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 130140
- 2014/2051 (기타 식별자: Regional Ethics Committees Norway)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 프로젝트에서 수집된 원시 데이터는 참가자의 기밀 유지 위험 및 노르웨이 데이터 보호법으로 인해 참여 연구원만 사용할 수 있습니다.
직접 및 잠재적 간접 개인 식별자가 제거된 원시 데이터의 익명화된 하위 집합은 프로젝트가 완료되고 주요 결과가 게시된 후 공용 데이터 저장소에서 사용할 수 있도록 계획됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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