Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie upadkom u starszych odbiorców opieki domowej

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University

Wpływ programu ćwiczeń zapobiegających upadkom na jakość życia związaną ze zdrowiem starszych osób objętych opieką domową. Randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń zapobiegających upadkom na związaną ze zdrowiem jakość życia, lęk przed upadkiem, upadki i sprawność fizyczną osób starszych korzystających z opieki domowej. Uczestnicy grupy interwencyjnej wykonują program ćwiczeń Otago. Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuują swoje zwykłe czynności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki i urazy związane z upadkami są uważane za poważny problem zdrowia publicznego w starszej populacji. Ćwiczenia siłowe i równowagi w połączeniu z informacjami na temat zapobiegania upadkom wydają się być skuteczne w ograniczaniu upadków, ale mniej wiadomo na temat wpływu tego rodzaju interwencji na jakość życia. Ta randomizowana, kontrolowana próba bada wpływ programu zapobiegania upadkom na jakość życia związaną ze zdrowiem, lęk przed upadkiem, upadki i sprawność fizyczną u osób starszych mieszkających w społeczności, które otrzymują opiekę domową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Akershus
      • Drøbak, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Frogn
      • Fjerdingby, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Rælingen
      • Lillestrøm, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Skedsmo
      • Lørenskog, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Lørenskog
      • Sandvika, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Bærum
      • Sørumsand, Akershus, Norwegia
        • Municipality of Sørum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

67 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spadła co najmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • korzysta z usług pomocy domowej
  • w stanie samodzielnie chodzić w pomieszczeniu z lub bez pomocy chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania medyczne do uprawiania sportu
  • oczekiwana długość życia <1 rok
  • uzyska mniej niż 23 punkty w Mini Skali Psychicznej
  • udział w innym programie zapobiegania upadkom podczas 12 tygodni trwania programu, na przykład w grupie zapobiegania upadkom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia i edukacja
Ta grupa wykonuje 12-tygodniowy indywidualny program ćwiczeń w domu zgodnie z instrukcją programu ćwiczeń Otago. Fizjoterapeuci odwiedzają uczestników 5 razy w ciągu 12 tygodni (w 1, 2, 4, 8 i 10 tygodniu) w celu przepisania i progresji ćwiczeń. Rozmowy motywacyjne przez telefon przeprowadzane są w tygodniach, w których nie ma zaplanowanych wizyt. Dodatkowo podczas pierwszej wizyty uczestnicy otrzymują informacje dotyczące motywacji, wagi przestrzegania zaleceń oraz skuteczności profilaktyki upadków. Od uczestników oczekuje się samodzielnego wykonywania ćwiczeń iw ten sposób wykonywania ćwiczeń 3 razy w tygodniu. Jeśli jest to bezpieczne, uczestnik otrzymuje plan chodzenia i jest zachęcany do chodzenia dwa razy w tygodniu.
Ćwicz zgodnie z programem zapobiegania upadkom. Informacje na temat motywacji, skuteczności profilaktyki upadków i znaczenia przestrzegania zaleceń.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna wykonuje czynności jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz 36 Podsumowanie wyników ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w podsumowujących wynikach kwestionariusza Short Form 36 Health Survey (SF-36) od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji. SF-36 mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem. Jego sumaryczny wynik składa się z podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu psychicznego (MCS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100 (najgorszy-najlepszy) w każdej skali. Dodatnia zmiana wyniku sumarycznego wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w instrumencie EuroQOL EQ-5D wskazującym na zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem. Zastosowano wagi preferencji dla Wielkiej Brytanii, aby wygenerować wyniki użyteczności w zakresie od -0,59 do 1. Wynik 1 jest powiązany ze stanem zdrowia bez problemów. Dodatnia zmiana w EQ-5D wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w Skali Równowagi Berga (BBS), 14-punktowej skali stosowanej do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u osób starszych. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niski, przykuty do wózka inwalidzkiego) do 56 (wysoki, niezależny)
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w nr. podbić w 30 sekund. Z pozycji siedzącej badany wstaje całkowicie, a następnie siada całkowicie z powrotem, powtarzając przez 30 sekund.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
4-metrowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany w teście marszu na 4 metry. Uczestnicy proszeni są o pokonanie dystansu 4 metrów w swoim zwykłym tempie, mierzonym w m/s
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiany skuteczności upadków mierzone za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I) pochodzą z kwestionariusza samoopisowego, oceniającego obawy związane z upadkami podczas 16 różnych codziennych czynności. Całkowity wynik waha się od 16 (brak obaw) do 64 (duże obawy). Spadek wyników wskazuje na mniejsze obawy.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba uczestników z wynikami w skali Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL), Lawtona i Brody'ego. IADL jest miarą zgłaszanej przez osobę zdolności do wykonywania złożonych czynności życia codziennego. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zwyczaje chodzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pytania dotyczące nawyków spacerowych w ciągu ostatnich 7 dni. Podsumowane w łącznej liczbie minut marszu.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Podsumowanie wyniku Mini Nutritional Assessment (MNA) odwzorowuje trzy stany odżywienia: „Normalny stan odżywienia”, „Ryzyko niedożywienia” i „Niedożywienie”.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ćwiczenie zgodnie z protokołem. Przyczepność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Liczba uczestników grupy interwencyjnej wykonujących ćwiczenia zgodnie z protokołem w okresie interwencji do 3-miesięcznej obserwacji. Uczestników zachęca się do wypełnienia dziennika aktywności, w którym odnotowują, czy program ćwiczeń został wykonany zgodnie z planem. Jeśli nie wykonali wystarczającej liczby ćwiczeń, powinni odnotować to w dzienniczku.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Liczba uczestników ćwiczeń pointerwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Zgłaszane przez samych siebie zachowanie podczas ćwiczeń po interwencji między 3-miesięczną obserwacją a 6-miesięczną obserwacją.
3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Liczba upadków w okresie pointerwencyjnym między 3-miesięczną a 6-miesięczną obserwacją. Upadki definiuje się jako zdarzenie, tj. upadek, potknięcie, poślizgnięcie, w wyniku którego osoba spoczęła na ziemi, podłodze lub innym niższym poziomie.
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
  • Główny śledczy: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130140
  • 2014/2051 (Inny identyfikator: Regional Ethics Committees Norway)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Surowe dane zebrane w tym projekcie są dostępne tylko dla uczestniczących naukowców ze względu na ryzyko poufności uczestników i norweskich przepisów o ochronie danych. Zanonimizowany podzbiór surowych danych, z których usunięto bezpośrednie i potencjalnie pośrednie identyfikatory osób, ma zostać udostępniony w publicznym repozytorium danych po zakończeniu projektu i opublikowaniu głównych wyników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia i edukacja

3
Subskrybuj