Putoamisen ehkäisy iäkkäillä kotihoidon saajilla
maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University
Putoamista ehkäisevän harjoitusohjelman vaikutus kotihoitoa saavien vanhempien kaatuneiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kaatumisia ehkäisevän liikuntaohjelman vaikutusta kotihoitoa saavien ikääntyneiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, putoamispelkoon, kaatumisiin ja fyysiseen toimintaan.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat Otago-harjoitusohjelman.
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Putoamista ja kaatumiseen liittyviä vammoja pidetään vakavana kansanterveydellisenä ongelmana vanhemmassa väestössä.
Voima- ja tasapainoharjoittelu yhdistettynä putoamisen ehkäisyä koskevaan tietoon näyttää vähentävän tehokkaasti kaatumisia, mutta tämän tyyppisen toimenpiteen vaikutuksista elämänlaatuun tiedetään vähemmän.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii kaatumisten ehkäisyohjelman vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, putoamisen pelkoon, kaatumisiin ja fyysiseen toimintaan kotihoitoa saavilla yhteisössä asuvilla vanhuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Akershus
-
Drøbak, Akershus, Norja
- Municipality of Frogn
-
Fjerdingby, Akershus, Norja
- Municipality of Rælingen
-
Lillestrøm, Akershus, Norja
- Municipality of Skedsmo
-
Lørenskog, Akershus, Norja
- Municipality of Lørenskog
-
Sandvika, Akershus, Norja
- Municipality of Bærum
-
Sørumsand, Akershus, Norja
- Municipality of Sørum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
67 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on laskenut vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
- saa kotiapua
- pystyy kävelemään itsenäisesti sisätiloissa kävelytuen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteelliset vasta-aiheet harjoitteluun
- elinajanodote <1 vuosi
- saa alle 23 pistettä Mini Mental Scale Examination -tutkimuksessa
- osallistua johonkin muuhun kaatumisen ehkäisyohjelmaan ohjelman 12 viikon aikana, esimerkiksi kaatumisen ehkäisyryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu ja koulutus
Tämä ryhmä suorittaa 12 viikon yksilöllisesti räätälöidyn kotiharjoitusohjelman Otagon harjoitusohjelman ohjekirjan mukaisesti.
Fysioterapeutit käyvät osallistujien luona 5 kertaa 12 viikon aikana (viikoilla 1, 2, 4, 8 ja 10) määräämässä ja edistymässä harjoituksia.
Motivaatiokeskusteluja puhelimitse käydään niillä viikoilla, jolloin vierailuja ei ole sovittu.
Lisäksi osallistujat saavat ensimmäisellä vierailulla tietoa, joka keskittyy motivaatioon, sitoutumisen tärkeyteen ja putoamisen ehkäisyn tehokkuuteen.
Osallistujien odotetaan tekevän harjoituksia itsenäisesti ja siten harjoituksia 3 kertaa viikossa.
Jos se on turvallista, osallistujalle annetaan kävelysuunnitelma ja häntä kannustetaan kävelemään kahdesti viikossa.
|
Liikuntaa putoamisen ehkäisyohjelman mukaisesti.
Tietoa motivaatiosta, putoamisen ehkäisyn tehokkuudesta ja hoitoon sitoutumisen tärkeydestä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä suorittaa toimintoja normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksen yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksen (SF-36) yhteenvetopisteissä lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan.
SF-36 mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Sen yhteenvetopistemäärä koostuu fyysisten komponenttien yhteenvedosta (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedosta (MCS).
Pisteet vaihtelevat 0-100 (huonoin paras) kullakin asteikolla.
Positiivinen muutos yhteenvetopisteissä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset EuroQOL EQ-5D -mittarissa, jotka osoittavat muutoksia terveyteen liittyvässä elämänlaadussa.
Yhdistyneen kuningaskunnan etusijapainoja käytettiin luomaan -0,59:stä 1:een.
Arvosana 1 liittyy terveydentilaan, jossa ei ole ongelmia.
Positiivinen muutos EQ-5D:ssä osoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutokset Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, 14 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan staattista ja dynaamista tasapainoa vanhemmilla aikuisilla.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (matala, pyörätuolissa) 56:een (korkea, riippumaton)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutoksia nro. korotuksia 30 sekunnissa.
Istuntoasennosta koehenkilö nousee täysin ylös, sitten istuu kokonaan takaisin alas, toistetaan 30 sekuntia.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
4 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutoksia 4 metrin kävelytestissä.
Osallistujia pyydetään kävelemään 4 metrin matka tavanomaiseen tahtiinsa mitattuna m/s
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kansainvälisellä Falls Efficacy Scale (FES-I) -mittarilla mitatut muutokset kaatumistehokkuudessa perustuvat itseraportoivaan kyselyyn, jossa arvioidaan 16 erilaisessa päivittäisessä toiminnassa kaatumista koskevia huolia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolestuttava).
Pisteiden lasku osoittaa vähemmän huolta.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saivat pisteitä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) -asteikolla, Lawton ja Brody.
IADL mittaa henkilön itse ilmoittamaa kykyä suorittaa monimutkaisia päivittäisiä toimintoja.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton).
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kävelytottumukset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kysymyksiä kävelytottumuksista viimeisen 7 päivän aikana.
Yhteenvetona kävelyminuuteissa.
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mini Nutritional Assessmentin (MNA) yhteenvetopisteet kartoittavat kolme ravitsemustilaa "Normaali ravitsemustila", "aliravitsemuksen riski" ja "aliravitsemus".
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Pöytäkirjan mukainen harjoitus. Sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Protokollan mukaisia harjoituksia suorittavien interventioryhmän osallistujien lukumäärä interventiojaksolla 3 kuukauden seurantaan asti.
Osallistujaa kehotetaan täyttämään toimintapäiväkirja, johon hän kirjaa, onko harjoitusohjelma toteutettu suunnitellusti.
Jos he eivät ole suorittaneet riittävästi harjoituksia, heidän on tehtävä merkintä päiväkirjaan.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Jälkihoitoa harjoittavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Itse ilmoittama harjoituskäyttäytyminen toimenpiteen jälkeen 3 kuukauden seurannasta 6 kuukauden seurantaan.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Putousten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Putoamismäärä intervention jälkeisellä jaksolla 3 kuukauden seurannan ja 6 kuukauden seurannan välillä.
Putoaminen määritellään tapahtumaksi eli kaatumiseksi, kompastumiseksi, liukastumiseksi, jonka seurauksena henkilö pysähtyy maahan tai lattialle tai muulle alemmalle tasolle.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
- Päätutkija: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. A falls prevention programme to improve quality of life, physical function and falls efficacy in older people receiving home help services: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):559. doi: 10.1186/s12913-017-2516-5.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and fear of falling in older fallers receiving home care. BMC Geriatr. 2018 Oct 22;18(1):253. doi: 10.1186/s12877-018-0945-6.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Liu-Ambrose T, Bergland A. Effects of a falls prevention exercise programme on health-related quality of life in older home care recipients: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):213-219. doi: 10.1093/ageing/afy192.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Skelton DA, Bergland A. Health-related quality of life in home care recipients after a falls prevention intervention: a 6-month follow-up. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):64-69. doi: 10.1093/eurpub/ckz106.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Bergland A. Evaluating a falls prevention intervention in older home care recipients: a comparison of SF-6D and EQ-5D. Qual Life Res. 2019 Dec;28(12):3187-3195. doi: 10.1007/s11136-019-02258-x. Epub 2019 Jul 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130140
- 2014/2051 (Muu tunniste: Regional Ethics Committees Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä hankkeessa kerätyt raakatiedot ovat vain osallistuvien tutkijoiden saatavilla osallistujien luottamuksellisuusriskin ja Norjan tietosuojalakien vuoksi.
Anonymisoitu raakatiedon osajoukko, josta poistetaan suorat ja mahdollisesti epäsuorat henkilötunnisteet, suunnitellaan saataville julkisessa tietovarastossa hankkeen päättymisen ja tärkeimpien tulosten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .