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Prévention des chutes chez les bénéficiaires âgés de soins à domicile

11 novembre 2019 mis à jour par: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University

Effet d'un programme d'exercices de prévention des chutes sur la qualité de vie liée à la santé des chuteurs âgés recevant des soins à domicile. Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices de prévention des chutes sur la qualité de vie liée à la santé, la peur de tomber, les chutes et la fonction physique chez les personnes âgées recevant des soins à domicile. Les participants du groupe d'intervention exécutent le programme d'exercices Otago. Les participants du groupe contrôle poursuivent leurs activités habituelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chutes et les blessures liées aux chutes sont considérées comme un grave problème de santé publique dans la population âgée. Les exercices de force et d'équilibre combinés à des informations sur la prévention des chutes semblent être efficaces pour réduire les chutes, mais on en sait moins sur l'effet de ce type d'intervention sur la qualité de vie. Cet essai contrôlé randomisé étudie l'effet d'un programme de prévention des chutes sur la qualité de vie liée à la santé, la peur de tomber, les chutes et la fonction physique chez les personnes âgées vivant dans la communauté qui reçoivent des soins à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

155

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Akershus
      • Drøbak, Akershus, Norvège
        • Municipality of Frogn
      • Fjerdingby, Akershus, Norvège
        • Municipality of Rælingen
      • Lillestrøm, Akershus, Norvège
        • Municipality of Skedsmo
      • Lørenskog, Akershus, Norvège
        • Municipality of Lørenskog
      • Sandvika, Akershus, Norvège
        • Municipality of Bærum
      • Sørumsand, Akershus, Norvège
        • Municipality of Sørum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

67 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • a chuté au moins une fois au cours des 12 derniers mois
  • reçoit des services d'aide à domicile
  • capable de marcher de façon autonome à l'intérieur avec ou sans aide à la marche

Critère d'exclusion:

  • contre-indication médicale à l'exercice
  • espérance de vie <1 an
  • obtient moins de 23 points au Mini Mental Scale Examination
  • participer à un autre programme de prévention des chutes pendant les 12 semaines du programme, par exemple un groupe de prévention des chutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice et éducation
Ce groupe exécute un programme d'exercices à domicile personnalisé de 12 semaines conformément au manuel du programme d'exercices Otago. Les physiothérapeutes visitent les participants 5 fois au cours des 12 semaines (semaine 1, 2, 4, 8 et 10) pour prescrire et faire progresser les exercices. Des conversations de motivation au téléphone sont effectuées les semaines où aucune visite n'est prévue. De plus, les participants reçoivent des informations lors de la première visite qui porteront sur la motivation, l'importance de l'observance et l'efficacité de la prévention des chutes. On s'attend à ce que les participants fassent des exercices par eux-mêmes et effectuent ainsi des exercices 3 fois par semaine. S'il est en sécurité, le participant reçoit un plan de marche et est encouragé à marcher deux fois par semaine.
Autre: Exercice et éducation
Exercice selon le programme de prévention des chutes. Information sur la motivation, l'efficacité de la prévention des chutes et l'importance de l'observance.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle effectue des activités comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire abrégé 36 Scores sommaires de l'enquête sur la santé
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans les scores récapitulatifs du Short Form 36 Health Survey (SF-36) entre le départ et le suivi de 3 mois. Le SF-36 mesure la qualité de vie liée à la santé. Son score récapitulatif est composé d'un résumé de la composante physique (PCS) et d'un résumé de la composante mentale (MCS). Les scores vont de 0 à 100 (le pire au meilleur) dans chaque échelle. Une évolution positive du score global indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Base de référence, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans l'instrument EuroQOL EQ-5D indiquant des changements dans la qualité de vie liée à la santé. Des pondérations de préférence pour le Royaume-Uni ont été utilisées pour générer des scores d'utilité allant de -0,59 à 1. Un score de 1 est associé à un état de santé sans problème. Un changement positif de l'EQ-5D indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Balance de Berg
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), une échelle de 14 éléments appliquée pour évaluer l'équilibre statique et dynamique chez les personnes âgées. Le score récapitulatif va de 0 (faible, en fauteuil roulant) à 56 (élevé, indépendant)
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Test assis-debout
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans le non. de relances en 30 secondes. De la position assise, le sujet se lève complètement, puis se rassoit complètement, répété pendant 30 secondes.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Test de marche de 4 mètres
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Changements dans le test de marche de 4 mètres. Les participants sont invités à parcourir une distance de 4 mètres à leur rythme habituel, mesuré en m/s
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Les changements dans l'efficacité des chutes mesurés avec l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) proviennent d'un questionnaire d'auto-évaluation, évaluant les préoccupations concernant les chutes dans 16 activités quotidiennes différentes. Le score total varie de 16 (aucune préoccupation) à 64 (préoccupation élevée). Une diminution des scores indique moins de préoccupations.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
Nombre de participants avec des scores sur l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), Lawton et Brody. L'IADL est une mesure de la capacité autodéclarée d'une personne à effectuer des activités complexes de la vie quotidienne. Le score récapitulatif va de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante).
Baseline, 3 mois, 6 mois
Habitudes de marche
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Questions concernant les habitudes de marche au cours des 7 derniers jours. Résumé en minutes totales de marche.
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Mini Bilan Nutritionnel
Délai: Base de référence, 3 mois, 6 mois
Le score récapitulatif du Mini Nutritional Assessment (MNA) correspond à trois statuts nutritionnels "Statut nutritionnel normal", "Risque de malnutrition" et "Malnutrition".
Base de référence, 3 mois, 6 mois
Exercice selon le protocole. Adhérence
Délai: Base de référence et 3 mois
Nombre de participants dans le groupe d'intervention effectuant des exercices selon le protocole pendant la période d'intervention jusqu'au suivi de 3 mois. Les participants sont encouragés à remplir un journal d'activité où ils notent si le programme d'exercices a été exécuté comme prévu. S'ils n'ont pas terminé suffisamment d'exercices, ils sont censés en faire une note dans le journal.
Base de référence et 3 mois
Nombre de participants faisant de l'exercice après l'intervention
Délai: 3 mois et 6 mois
Comportement d'exercice autodéclaré après l'intervention entre le suivi de 3 mois et le suivi de 6 mois.
3 mois et 6 mois
Nombre de chutes
Délai: 3 mois et 6 mois
Nombre de chutes dans la période post-intervention entre le suivi de 3 mois et le suivi de 6 mois. Les chutes sont définies comme un événement, c'est-à-dire une chute, un trébuchement, une glissade, qui fait que la personne s'immobilise sur le sol, le plancher ou un autre niveau inférieur.
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo Metropolitan University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
  • Chercheur principal: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130140
  • 2014/2051 (Autre identifiant: Regional Ethics Committees Norway)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données brutes collectées dans ce projet ne sont disponibles que pour les chercheurs participants en raison du risque pour la confidentialité des participants et des lois norvégiennes sur la protection des données. Un sous-ensemble anonymisé des données brutes, où les identifiants de personnes directs et potentiellement indirects sont supprimés, devrait être mis à disposition dans un référentiel de données public une fois le projet terminé et les principaux résultats publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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