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Prevenção de quedas em idosos que recebem cuidados domiciliares

11 de novembro de 2019 atualizado por: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University

Efeito de um programa de exercícios para prevenção de quedas na qualidade de vida relacionada à saúde em idosos que caem recebendo atendimento domiciliar. Um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um programa de exercícios de prevenção de quedas na qualidade de vida relacionada à saúde, medo de cair, quedas e função física em idosos recebendo cuidados domiciliares. Os participantes do grupo de intervenção realizam o programa de exercícios Otago. Os participantes do grupo de controle continuam suas atividades habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quedas e lesões relacionadas a quedas são consideradas um grave problema de saúde pública na população idosa. O exercício de força e equilíbrio em combinação com informações sobre prevenção de quedas parece ser eficaz na redução de quedas, mas pouco se sabe sobre o efeito desse tipo de intervenção na qualidade de vida. Este estudo randomizado controlado investiga o efeito de um programa de prevenção de quedas na qualidade de vida relacionada à saúde, medo de cair, quedas e função física em idosos residentes na comunidade que recebem atendimento domiciliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Akershus
      • Drøbak, Akershus, Noruega
        • Municipality of Frogn
      • Fjerdingby, Akershus, Noruega
        • Municipality of Rælingen
      • Lillestrøm, Akershus, Noruega
        • Municipality of Skedsmo
      • Lørenskog, Akershus, Noruega
        • Municipality of Lørenskog
      • Sandvika, Akershus, Noruega
        • Municipality of Bærum
      • Sørumsand, Akershus, Noruega
        • Municipality of Sørum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

67 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • caiu pelo menos uma vez nos últimos 12 meses
  • recebe atendimento domiciliar
  • capaz de andar de forma independente dentro de casa com ou sem auxílio para caminhar

Critério de exclusão:

  • contra-indicação médica ao exercício
  • esperança de vida <1 ano
  • pontuação abaixo de 23 pontos no Mini Exame de Escala Mental
  • participando de outro programa de prevenção de quedas durante as 12 semanas do programa, por exemplo, um grupo de prevenção de quedas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício e educação
Este grupo realiza um programa individual de exercícios em casa de 12 semanas, de acordo com o manual do programa de exercícios Otago. Os fisioterapeutas visitam os participantes 5 vezes durante as 12 semanas (nas semanas 1,2,4,8 e 10) para prescrever e progredir os exercícios. Conversas motivacionais por telefone são realizadas nas semanas em que não há agendamento de visitas. Adicionalmente, os participantes recebem informações na primeira visita que incidirão sobre a motivação, importância da adesão e eficácia da prevenção de quedas. Espera-se que os participantes façam exercícios por conta própria e, dessa forma, realizem exercícios 3 vezes por semana. Se seguro, o participante recebe um plano de caminhada e é encorajado a caminhar duas vezes por semana.
Exercício de acordo com o programa de prevenção de quedas. Informações sobre motivação, eficácia da prevenção de quedas e importância da adesão.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle realiza as atividades normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações resumidas do questionário de saúde do formulário curto 36
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Alterações nas pontuações resumidas do Short Form 36 Health Survey (SF-36) desde a linha de base até 3 meses de acompanhamento. O SF-36 mede a qualidade de vida relacionada à saúde. Sua pontuação resumida é composta por um resumo do componente físico (PCS) e um resumo do componente mental (MCS). As pontuações variam de 0 a 100 (pior-melhor) em cada escala. Uma mudança positiva na pontuação resumida indica uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudanças no instrumento EuroQOL EQ-5D indicando mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde. Pesos de preferência para o Reino Unido foram empregados para gerar pontuações de utilidade variando de -0,59 a 1. Uma pontuação de 1 está associada a um estado de saúde sem problemas. Uma mudança positiva no EQ-5D indica uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudanças na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), uma escala de 14 itens aplicada para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico em idosos. A pontuação resumida varia de 0 (baixo, em cadeira de rodas) a 56 (alto, independente)
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Teste de Sentar-Levantar
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudanças no n. de aumentos em 30 segundos. A partir da posição sentada, o sujeito levanta-se completamente, depois senta-se completamente de volta, repetido por 30 segundos.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Alterações no teste de caminhada de 4 metros. Os participantes são solicitados a caminhar uma distância de 4 metros em seu ritmo habitual, medido em m/s
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mudanças na eficácia de quedas medidas com a Falls Efficacy Scale - International (FES-I) derivam de um questionário de autorrelato, avaliando preocupações sobre quedas em 16 diferentes atividades diárias. A pontuação total varia de 16 (sem preocupação) a 64 (alta preocupação). Uma diminuição nas pontuações indica menos preocupações.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Nº de participantes com pontuação na escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD), Lawton e Brody. AIVD é uma medida da capacidade auto-relatada de uma pessoa para realizar atividades complexas da vida diária. A pontuação resumida varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente).
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Hábitos de caminhada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Perguntas sobre hábitos de caminhada nos últimos 7 dias. Resumido em minutos totais a pé.
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Mini Avaliação Nutricional
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A pontuação resumida da Mini Avaliação Nutricional (MNA) mapeia três estados nutricionais "Estado nutricional normal", "Risco de desnutrição" e "Desnutrido".
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Exercício de acordo com o protocolo. Aderência
Prazo: Linha de base e 3 meses
Nº de participantes do grupo de intervenção realizando exercícios de acordo com o protocolo no período de intervenção até 3 meses de seguimento. Os participantes são encorajados a preencher um diário de atividades onde observam se o programa de exercícios foi executado conforme planejado. Se não tiverem concluído os exercícios suficientes, devem fazer uma anotação no diário.
Linha de base e 3 meses
Nº de participantes que se exercitam após a intervenção
Prazo: 3 meses e 6 meses
Auto-relato de comportamento de exercício pós-intervenção entre 3 meses de acompanhamento e 6 meses de acompanhamento.
3 meses e 6 meses
Nº de Cataratas
Prazo: 3 meses e 6 meses
Nº de quedas no período pós-intervenção entre 3 meses de seguimento e 6 meses de seguimento. As quedas são definidas como um evento, ou seja, queda, tropeço, escorregão, que faz com que a pessoa descanse no solo ou piso ou outro nível inferior.
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
  • Investigador principal: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130140
  • 2014/2051 (Outro identificador: Regional Ethics Committees Norway)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados brutos coletados neste projeto estão disponíveis apenas para os pesquisadores participantes devido ao risco de confidencialidade dos participantes e às leis norueguesas de proteção de dados. Um subconjunto anonimizado dos dados brutos, onde os identificadores diretos e potencialmente indiretos de pessoas são removidos, está planejado para ser disponibilizado em um repositório público de dados após o término do projeto e a publicação dos principais resultados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício e educação

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