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在宅介護を受ける高齢者の転倒予防

2019年11月11日 更新者：Maria Bjerk、Oslo Metropolitan University

在宅介護を受けている高齢転倒者の健康関連の生活の質に対する転倒予防運動プログラムの効果。ランダム化対照試験

この研究の目的は、在宅介護を受けている高齢者の健康関連の生活の質、転倒の恐怖、転倒、身体機能に及ぼす転倒予防運動プログラムの効果を調査することです。 介入グループの参加者は、オタゴ運動プログラムを実行します。 対照グループの参加者は通常の活動を続けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

転倒や転倒による怪我は、高齢者にとって深刻な公衆衛生上の問題であると考えられています。 転倒予防に関する情報と筋力とバランスの訓練を組み合わせると、転倒を減らすのに効果があるようですが、この種の介入が生活の質に及ぼす影響についてはあまり知られていません。 このランダム化比較試験は、在宅ケアを受けている地域在住の高齢者を対象に、健康関連の生活の質、転倒の恐怖、転倒、身体機能に及ぼす転倒予防プログラムの効果を調査するものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

155

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
    • Akershus
      • Drøbak、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Frogn
      • Fjerdingby、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Rælingen
      • Lillestrøm、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Skedsmo
      • Lørenskog、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Lørenskog
      • Sandvika、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Bærum
      • Sørumsand、Akershus、ノルウェー
        • Municipality of Sørum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

67年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 12 か月間に少なくとも 1 回下落した
  • ホームヘルプサービスを受けられる
  • 歩行補助具の有無にかかわらず、屋内で自力で歩くことができる

除外基準:

  • 運動に対する医学的禁忌
  • 平均余命<1年
  • ミニメンタルスケール検査のスコアが23点未満
  • 12週間のプログラム中に別の転倒予防プログラム（転倒予防グループなど）に参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動と教育
このグループは、オタゴ運動プログラムのマニュアルに従って、12週間の個人に合わせた自宅運動プログラムを実行します。 理学療法士は、12 週間の間に 5 回（第 1、2、4、8、10 週目）参加者を訪問し、エクササイズを処方し、進行させます。 訪問が予定されていない週には、電話でやる気を引き出す会話が行われます。 さらに、参加者は最初の訪問時に、動機、遵守の重要性、転倒予防の有効性に焦点を当てた情報を受け取ります。 参加者は自分自身で演習を行うことが期待されており、そのようにして週に 3 回演習を実行します。 安全であれば、参加者にはウォーキング計画が提供され、週に 2 回歩くことが奨励されます。
他の：運動と教育
転倒予防プログラムに従って運動をしましょう。 モチベーション、転倒予防の有効性、遵守の重要性に関する情報。
介入なし：コントロール
対照群は通常どおり活動を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短形式 36 の健康調査の要約スコア
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ベースラインから 3 か月の追跡調査までの Short Form 36 Health Survey (SF-36) の概要スコアの変化。 SF-36 は、健康関連の生活の質を測定します。 そのサマリー スコアは、物理コンポーネント サマリー (PCS) とメンタル コンポーネント サマリー (MCS) で構成されます。 スコアの範囲は、各スケールで 0 ～ 100 (最悪～最高) です。 要約スコアのプラスの変化は、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
健康関連の生活の質の変化を示す EuroQOL EQ-5D 機器の変化。 英国の優先重みを使用して、-0.59 から 1 の範囲のユーティリティ スコアが生成されました。 スコア 1 は、問題のない健康状態に関連付けられます。 EQ-5D のプラスの変化は、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
高齢者の静的および動的バランスを評価するために適用される 14 項目のスケールであるベルク バランス スケール (BBS) の変更。 要約スコアの範囲は 0 (低、車椅子利用) から 56 (高、自立) です。
ベースライン、3 か月、6 か月
立ち座りテスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
番号の変更。 30 秒以内にレイズ数を増やす。 被験者は座位から完全に立ち上がってから完全に座り直す動作を 30 秒間繰り返します。
ベースライン、3 か月、6 か月
4メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
4メートル歩行テストの変化。 参加者は、通常のペース (m/s 単位) で 4 メートルの距離を歩くように求められます。
ベースライン、3 か月、6 か月
フォールズ有効性スケール - 国際
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
Falls Efficacy Scale - International (FES-I) で測定される転倒有効性の変化は、16 の異なる日常活動における転倒に関する懸念を評価する自己申告アンケートに基づいています。 合計スコアの範囲は 16 (懸念なし) から 64 (懸念あり) です。 スコアの減少は、懸念が少ないことを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
日常生活の手段的活動
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
日常生活手段 (IADL) スケール、ロートンとブロディのスコアを持つ参加者の数。 IADL は、日常生活の複雑な活動を実行する個人の自己申告能力の尺度です。 要約スコアの範囲は 0 (低機能、依存) から 8 (高機能、独立) です。
ベースライン、3か月、6か月
歩く習慣
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
過去 7 日間の歩行習慣に関する質問。 合計徒歩分でまとめました。
ベースライン、3 か月、6 か月
ミニ栄養評価
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
ミニ栄養評価（MNA）の概要スコアは、「正常な栄養状態」、「栄養失調のリスク」、「栄養失調」の 3 つの栄養状態にマッピングされます。
ベースライン、3 か月、6 か月
プロトコルに従って演習を行ってください。遵守
時間枠：ベースラインと 3 か月
3か月のフォローアップまでの介入期間中にプロトコールに従って運動を行った介入グループの参加者の数。 参加者には、運動プログラムが計画どおりに実行されたかどうかを記録する活動日記を記入することが奨励されます。 十分な演習が完了していない場合は、日記にメモすることになっています。
ベースラインと 3 か月
介入後に運動を行った参加者の数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
介入後の3ヵ月の追跡調査から6ヵ月の追跡調査までの自己報告された運動行動。
3ヶ月と6ヶ月
滝の数
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
介入後の 3 か月の追跡調査と 6 か月の追跡調査の間の転倒の数。 転倒は、人が地面、床、またはその他の低いレベルで休むことになる、転倒、つまずき、スリップなどの事象として定義されます。
3ヶ月と6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo Metropolitan University

捜査官

  • スタディディレクター：Astrid Bergland, PhD、OsloMet - Oslo Metropolitan University
  • 主任研究者：Maria Bjerk, MSc、OsloMet - Oslo Metropolitan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月11日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 130140
  • 2014/2051 (その他の識別子：Regional Ethics Committees Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密性とノルウェーのデータ保護法のリスクがあるため、このプロジェクトで収集された生データは参加研究者のみが利用できます。 直接的および潜在的に間接的な個人識別子が削除された生データの匿名化されたサブセットは、プロジェクトが終了し、主な結果が公開された後に、公開データリポジトリで利用可能になる予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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