Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика падений у пожилых получателей помощи на дому

11 ноября 2019 г. обновлено: Maria Bjerk, Oslo Metropolitan University

Влияние программы упражнений по предотвращению падений на качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых падших, получающих уход на дому. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния программы упражнений по предотвращению падений на качество жизни, связанное со здоровьем, страх падений, падений и физическую функцию у пожилых людей, получающих уход на дому. Участники группы вмешательства выполняют программу упражнений Отаго. Участники контрольной группы продолжают свою обычную деятельность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Падения и травмы, связанные с падениями, считаются серьезной проблемой общественного здравоохранения для пожилых людей. Упражнения на силу и баланс в сочетании с информацией о профилактике падений, по-видимому, эффективны для снижения числа падений, но меньше известно о влиянии такого рода вмешательств на качество жизни. В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние программы профилактики падений на качество жизни, связанное со здоровьем, боязнь падений, падений и физическую функцию у пожилых людей, проживающих в сообществе и получающих уход на дому.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Akershus
      • Drøbak, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Frogn
      • Fjerdingby, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Rælingen
      • Lillestrøm, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Skedsmo
      • Lørenskog, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Lørenskog
      • Sandvika, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Bærum
      • Sørumsand, Akershus, Норвегия
        • Municipality of Sørum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

67 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • падал хотя бы один раз за последние 12 месяцев
  • получает услуги по дому
  • способен ходить самостоятельно в помещении с помощью или без помощи для ходьбы

Критерий исключения:

  • медицинские противопоказания к занятиям
  • ожидаемая продолжительность жизни <1 года
  • набрал менее 23 баллов по мини-тесту Mental Scale Examination
  • участие в другой программе предотвращения падений в течение 12 недель программы, например, в группе предотвращения падений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнения и образование
Эта группа выполняет 12-недельную индивидуальную программу домашних упражнений в соответствии с руководством по программе упражнений Отаго. Физиотерапевты посещают участников 5 раз в течение 12 недель (на 1, 2, 4, 8 и 10 неделе) для назначения и прогрессирования упражнений. Мотивационные беседы по телефону проводятся в те недели, когда визиты не запланированы. Кроме того, участники получают информацию о первом посещении, которая будет посвящена мотивации, важности соблюдения режима и эффективности предотвращения падений. Ожидается, что участники будут выполнять упражнения самостоятельно, и таким образом выполнять упражнения 3 раза в неделю. Если это безопасно, участнику предоставляется план ходьбы, и ему предлагается ходить два раза в неделю.
Другой: Упражнения и образование
Занимайтесь спортом по программе профилактики падений. Информация о мотивации, эффективности профилактики падений и важности соблюдения режима.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа работает как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма 36 Сводные баллы обследования состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в сводных баллах краткой формы 36 обследования состояния здоровья (SF-36) по сравнению с исходным уровнем до 3-месячного наблюдения. SF-36 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. Его итоговая оценка состоит из сводки физического компонента (PCS) и сводки умственного компонента (MCS). Оценки варьируются от 0 до 100 (наихудший-лучший) по каждой шкале. Положительное изменение суммарного балла указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в инструменте EuroQOL EQ-5D, указывающие на изменения качества жизни, связанного со здоровьем. Веса предпочтения для Соединенного Королевства использовались для получения оценок полезности в диапазоне от -0,59 до 1. Оценка 1 связана с состоянием здоровья без проблем. Положительное изменение EQ-5D указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в шкале баланса Берга (BBS), шкале из 14 пунктов, применяемой для оценки статического и динамического баланса у пожилых людей. Суммарный балл варьируется от 0 (низкий, прикован к инвалидной коляске) до 56 (высокий, независимый).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Тест «сидя-стоять»
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в нет. рейзов за 30 секунд. Из положения сидя испытуемый полностью встает, затем снова садится, повторяется в течение 30 секунд.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
4-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в тесте 4-метровой ходьбы. Участников просят пройти расстояние 4 метра в их обычном темпе, измеряемом в м/с.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала эффективности Фоллса - международная
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения в эффективности падений, измеренные с помощью Международной шкалы эффективности падений (FES-I), получены из анкеты для самоотчетов, в которой оцениваются опасения по поводу падений в 16 различных повседневных действиях. Общий балл колеблется от 16 (нет беспокойства) до 64 (высокое беспокойство). Снижение баллов указывает на меньшее беспокойство.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Количество участников с баллами по шкале «Инструментальная деятельность повседневной жизни» (IADL), Лоутона и Броди. IADL - это мера способности человека, по самооценке, выполнять сложные повседневные действия. Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Привычки ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Вопросы о привычках ходьбы за последние 7 дней. Суммарно в минутах ходьбы.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Мини-оценка питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Суммарный балл Мини-оценки питания (MNA) соответствует трем статусам питания: «Нормальный статус питания», «Риск недоедания» и «Недоедание».
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Упражнение по протоколу. Приверженность
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Количество участников в группе вмешательства, выполняющих упражнения в соответствии с протоколом в период вмешательства до 3-месячного наблюдения. Участникам предлагается заполнить дневник активности, в котором они отмечают, выполнялась ли программа упражнений в соответствии с планом. Если они не выполнили достаточное количество упражнений, они должны сделать запись в дневнике.
Исходный уровень и 3 месяца
Количество участников, занимающихся после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Самооценка поведения при физических нагрузках после вмешательства в период от 3 до 6 месяцев наблюдения.
3 месяца и 6 месяцев
Количество падений
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Количество падений в период после вмешательства между 3-месячным и 6-месячным последующим наблюдением. Падение определяется как событие, то есть падение, спотыкание, поскользнуться, в результате которого человек останавливается на земле, полу или другом более низком уровне.
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo Metropolitan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Astrid Bergland, PhD, OsloMet - Oslo Metropolitan University
  • Главный следователь: Maria Bjerk, MSc, OsloMet - Oslo Metropolitan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 130140
  • 2014/2051 (Другой идентификатор: Regional Ethics Committees Norway)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Необработанные данные, собранные в этом проекте, доступны только участвующим исследователям из-за риска для конфиденциальности участников и норвежских законов о защите данных. Анонимизированное подмножество необработанных данных, из которых удалены прямые и потенциально косвенные идентификаторы лиц, планируется разместить в общедоступном хранилище данных после завершения проекта и публикации основных результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться