老年家庭护理接受者的跌倒预防
2019年11月11日 更新者：Maria Bjerk、Oslo Metropolitan University
预防跌倒锻炼计划对接受家庭护理的老年跌倒者健康相关生活质量的影响。随机对照试验
本研究的目的是调查预防跌倒锻炼计划对接受家庭护理的老年人的健康相关生活质量、对跌倒的恐惧、跌倒和身体机能的影响。
干预组的参与者执行奥塔哥锻炼计划。
对照组的参与者继续他们的日常活动。
研究概览
详细说明
跌倒和跌倒相关的伤害被认为是老年人口中一个严重的公共卫生问题。
力量和平衡运动结合预防跌倒的信息似乎能有效减少跌倒，但人们对这种干预对生活质量的影响知之甚少。
这项随机对照试验调查了跌倒预防计划对接受家庭护理的社区老年人的健康相关生活质量、跌倒恐惧、跌倒和身体机能的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Akershus
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Drøbak、Akershus、挪威
- Municipality of Frogn
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Fjerdingby、Akershus、挪威
- Municipality of Rælingen
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Lillestrøm、Akershus、挪威
- Municipality of Skedsmo
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Lørenskog、Akershus、挪威
- Municipality of Lørenskog
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Sandvika、Akershus、挪威
- Municipality of Bærum
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Sørumsand、Akershus、挪威
- Municipality of Sørum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
67年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 12 个月内至少下跌过一次
- 接受家政服务
- 能够在有或没有助行器的情况下在室内独立行走
排除标准：
- 运动的医学禁忌症
- 预期寿命<1年
- Mini Mental Scale Examination 得分低于 23 分
- 在该计划的 12 周内参加另一个跌倒预防计划，例如跌倒预防小组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动与教育
该小组根据奥塔哥锻炼计划手册执行为期 12 周的个人定制家庭锻炼计划。
物理治疗师在 12 周（第 1、2、4、8 和 10 周）期间拜访参与者 5 次，以开具处方并推进锻炼。
在没有安排访问的几周内进行电话上的励志对话。
此外，参与者会在第一次访问时收到信息，这些信息将侧重于动机、坚持的重要性和预防跌倒的有效性。
要求参与者自行锻炼，每周锻炼3次。
如果安全，参与者将获得步行计划，并被鼓励每周步行两次。
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根据跌倒预防计划进行锻炼。
关于动机、跌倒预防的有效性和坚持的重要性的信息。
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无干预：控制
对照组照常进行活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 36 健康调查总结分数
大体时间：基线、3个月、6个月
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简表 36 健康调查 (SF-36) 总分从基线到 3 个月随访的变化。
SF-36 衡量与健康相关的生活质量。
它的总分由物理成分总结（PCS）和心理成分总结（MCS）组成。
每个量表的分数范围为 0-100（最差-最好）。
总分的积极变化表明与健康相关的生活质量更好。
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基线、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EQ-5D
大体时间：基线、3个月、6个月
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EuroQOL EQ-5D 工具的变化表明与健康相关的生活质量发生了变化。
对英国的偏好权重被用来生成介于 -0.59 到 1 之间的效用分数。
1 分表示健康状况良好，没有问题。
EQ-5D 的积极变化表明与健康相关的生活质量更好。
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基线、3个月、6个月
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伯格平衡量表
大体时间：基线、3个月、6个月
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Berg 平衡量表 (BBS) 的变化，该量表包含 14 个项目，用于评估老年人的静态和动态平衡。
总分范围从 0（低，依赖轮椅）到 56（高，独立）
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基线、3个月、6个月
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坐站测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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号码的变化在 30 秒内加薪。
从坐姿开始，受试者完全站起来，然后完全坐下，重复 30 秒。
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基线、3个月、6个月
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4米步行测试
大体时间：基线、3个月、6个月
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4米步行测试的变化。
要求参与者以通常的速度步行 4 米，以米/秒为单位
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基线、3个月、6个月
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跌倒效能量表 - 国际
大体时间：基线、3个月、6个月
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使用跌倒效能量表 - 国际 (FES-I) 测量的跌倒效能变化来自一份自我报告问卷，评估了对 16 种不同日常活动中跌倒的担忧。
总分范围从 16（无关注）到 64（高关注）。
分数降低表示关注度降低。
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基线、3个月、6个月
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日常生活的器乐活动
大体时间：基线、3 个月、6 个月
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在日常生活工具活动 (IADL) 量表、Lawton 和 Brody 上得分的参与者人数。
IADL 是衡量一个人自我报告的执行复杂日常生活活动能力的指标。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）。
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基线、3 个月、6 个月
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步行习惯
大体时间：基线、3个月、6个月
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关于过去 7 天步行习惯的问题。
总结为步行总分钟数。
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基线、3个月、6个月
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迷你营养评估
大体时间：基线、3个月、6个月
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迷你营养评估 (MNA) 的总分对应三种营养状况：“正常营养状况”、“营养不良风险”和“营养不良”。
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基线、3个月、6个月
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根据协议进行锻炼。坚持
大体时间：基线和 3 个月
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干预组在干预期间按照协议进行锻炼的参与者人数，直至 3 个月的随访。
鼓励参与者完成活动日记，记录锻炼计划是否按计划执行。
如果他们没有完成足够的练习，他们应该在日记中做笔记。
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基线和 3 个月
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干预后进行锻炼的参与者人数
大体时间：3个月和6个月
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干预后 3 个月至 6 个月的自我报告运动行为。
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3个月和6个月
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瀑布数
大体时间：3个月和6个月
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干预后 3 个月随访至 6 个月随访期间的跌倒次数。
跌倒被定义为一个事件，即跌倒、绊倒、滑倒，导致人在地面或地板或其他较低的水平面上休息。
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Astrid Bergland, PhD、OsloMet - Oslo Metropolitan University
- 首席研究员：Maria Bjerk, MSc、OsloMet - Oslo Metropolitan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Yardley L, Beyer N, Hauer K, Kempen G, Piot-Ziegler C, Todd C. Development and initial validation of the Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Age Ageing. 2005 Nov;34(6):614-9. doi: 10.1093/ageing/afi196.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. A falls prevention programme to improve quality of life, physical function and falls efficacy in older people receiving home help services: study protocol for a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):559. doi: 10.1186/s12913-017-2516-5.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Bergland A. Associations between health-related quality of life, physical function and fear of falling in older fallers receiving home care. BMC Geriatr. 2018 Oct 22;18(1):253. doi: 10.1186/s12877-018-0945-6.
- Bjerk M, Brovold T, Skelton DA, Liu-Ambrose T, Bergland A. Effects of a falls prevention exercise programme on health-related quality of life in older home care recipients: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2019 Mar 1;48(2):213-219. doi: 10.1093/ageing/afy192.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Skelton DA, Bergland A. Health-related quality of life in home care recipients after a falls prevention intervention: a 6-month follow-up. Eur J Public Health. 2020 Feb 1;30(1):64-69. doi: 10.1093/eurpub/ckz106.
- Bjerk M, Brovold T, Davis JC, Bergland A. Evaluating a falls prevention intervention in older home care recipients: a comparison of SF-6D and EQ-5D. Qual Life Res. 2019 Dec;28(12):3187-3195. doi: 10.1007/s11136-019-02258-x. Epub 2019 Jul 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月26日
首次发布 (估计)
2015年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月11日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 130140
- 2014/2051 (其他标识符：Regional Ethics Committees Norway)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于参与者的保密风险和挪威数据保护法，本项目中收集的原始数据仅供参与研究人员使用。
原始数据的匿名子集，其中直接和潜在的间接个人标识符被删除，计划在项目完成和主要结果发布后在公共数据库中提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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运动与教育的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人