- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02376595
Rocuronium의 약동학 및 약력학
2015년 2월 25일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Adductor Pollicis 및 Masseter Muscles에서 측정된 Rocuronium Bromide의 약동학 및 약력학.
이 연구의 목적은 PKPD(pharmacokinetic-pharmacodynamic) 모델을 사용하여 무지내전근과 깨물근에서 브롬화로쿠로늄의 용량-효과 관계를 특성화하는 것입니다.
가설은 깨물근이 신경근 차단제(로쿠로늄)에 대해 더 민감하고, 무지내전근보다 발병이 더 빠르고 회복이 더 느리다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
10명의 ASA I-II 환자(18-65세, 전신마취 하의 선택 수술 예정)를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 전신 마취하에 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 체질량 지수(BMI) >25kg/m2.
- 어려운 기도가 예상됩니다.
- 큰 볼륨 손실과 관련된 수술.
- 신경근, 간, 신장, 심장 또는 호흡기 질환의 존재.
- 신경근 차단 알레르기의 이전 병력 및/또는 신경근 차단을 방해하는 것으로 알려진 약물 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로쿠로늄브로마이드
Rocuronium 0,3 mg/kg을 5초 이내에 투여한 후 식염수를 투여합니다.
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5초 이내에 Rocuronium 0,3 mg/kg, 식염수 일시 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근력 측정 2 가속도 근육 측정기. 하나는 깨물근에, 다른 하나는 무지내전근에 위치합니다.
기간: 60분
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60분
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로쿠로늄 투여 후 혈중농도 측정
기간: 120분
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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