Farmakokinetyka i farmakodynamika rokuronium
25 lutego 2015 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Farmakokinetyka i farmakodynamika bromku rokuronium mierzona w mięśniach przywodzicieli kciuka i mięśniach żwaczy.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie zależności dawka-skutek bromku rokuronium w mięśniach przywodziciela kciuka i żwaczy przy użyciu modelu farmakokinetyczno-farmakodynamicznego (PKPD).
Hipotezą jest, że mięsień żwacz ma większą wrażliwość na blokery nerwowo-mięśniowe (rouronium), szybszy początek i wolniejszy profil regeneracji niż mięsień przywodziciel kciuka.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zrekrutowano 10 pacjentów ASA I-II w wieku 18-65 lat, zakwalifikowanych do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >25 kg/m2.
- Przewidywane trudne drogi oddechowe.
- Operacja związana z dużą utratą objętości.
- Obecność jakiejkolwiek choroby nerwowo-mięśniowej, wątroby, nerek, serca lub układu oddechowego.
- Wcześniejsza historia alergii na blokadę nerwowo-mięśniową i (lub) podawanie leków, o których wiadomo, że wpływają na blokadę nerwowo-mięśniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bromek rokuronium
Rokuronium 0,3 mg/kg podawane w czasie krótszym niż pięć sekund, a następnie bolus soli fizjologicznej.
|
Rokuronium 0,3 mg/kg w mniej niż pięć sekund, a następnie bolus soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar siły 2 akceleromiograf. Jeden umieszczony na mięśniu żwaczu, a drugi na mięśniu przywodzicielu kciuka.
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Zmierzyć stężenie we krwi po podaniu rokuronium
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Sheiner LB, Stanski DR, Vozeh S, Miller RD, Ham J. Simultaneous modeling of pharmacokinetics and pharmacodynamics: application to d-tubocurarine. Clin Pharmacol Ther. 1979 Mar;25(3):358-71. doi: 10.1002/cpt1979253358.
- Kuipers JA, Boer F, Olofsen E, Bovill JG, Burm AG. Recirculatory pharmacokinetics and pharmacodynamics of rocuronium in patients: the influence of cardiac output. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):47-55. doi: 10.1097/00000542-200101000-00012.
- Plaud B, Proost JH, Wierda JM, Barre J, Debaene B, Meistelman C. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of rocuronium at the vocal cords and the adductor pollicis in humans. Clin Pharmacol Ther. 1995 Aug;58(2):185-91. doi: 10.1016/0009-9236(95)90196-5.
- Donati F, Meistelman C, Plaud B. Vecuronium neuromuscular blockade at the adductor muscles of the larynx and adductor pollicis. Anesthesiology. 1991 May;74(5):833-7. doi: 10.1097/00000542-199105000-00006.
- Saitoh Y, Oshima T, Nakata Y. Acceleromyographic monitoring of neuromuscular block over the orbicularis oris muscle in anesthetized patients receiving vecuronium. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):318-23. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.004.
- Kitajima O, Suzuki T, Fukano N, Saeki S, Ogawa S, Noda Y. Onset of rocuronium-induced neuromuscular block evaluated subjectively and accerelomyographically at the masseter muscle. J Anesth. 2011 Jun;25(3):376-9. doi: 10.1007/s00540-011-1129-0. Epub 2011 Apr 12.
- Cantineau JP, Porte F, d'Honneur G, Duvaldestin P. Neuromuscular effects of rocuronium on the diaphragm and adductor pollicis muscles in anesthetized patients. Anesthesiology. 1994 Sep;81(3):585-90. doi: 10.1097/00000542-199409000-00010.
- Ibebunjo C, Srikant CB, Donati F. Morphological correlates of the differential responses of muscles to vecuronium. Br J Anaesth. 1999 Aug;83(2):284-91. doi: 10.1093/bja/83.2.284.
- Smith CE, Donati F, Bevan DR. Differential effects of pancuronium on masseter and adductor pollicis muscles in humans. Anesthesiology. 1989 Jul;71(1):57-61. doi: 10.1097/00000542-198907000-00011.
- Zhang L, Beal SL, Sheiner LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data I: best-case performance. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):387-404. doi: 10.1023/b:jopa.0000012998.04442.1f.
- Viby-Mogensen J, Ostergaard D, Donati F, Fisher D, Hunter J, Kampmann JP, Kopman A, Proost JH, Rasmussen SN, Skovgaard LT, Varin F, Wright PM. Pharmacokinetic studies of neuromuscular blocking agents: good clinical research practice (GCRP). Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1169-90. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441002.x.
- Cho HE, Park MJ, Kim SC, Hong RS, Moon DC, Ahn SY. Analysis of rocuronium in human whole blood and tissues using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Chromatogr Sci. 2013 Apr;51(4):297-301. doi: 10.1093/chromsci/bms252. Epub 2013 Feb 1.
- Zhang L, Beal SL, Sheinerz LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data II: robustness of methods. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):405-16. doi: 10.1023/b:jopa.0000012999.36063.4e.
- Dragne A, Varin F, Plaud B, Donati F. Rocuronium pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship under stable propofol or isoflurane anesthesia. Can J Anaesth. 2002 Apr;49(4):353-60. doi: 10.1007/BF03017322.
- De Mey JC, De Baerdemaeker L, De Laat M, Rolly G. The onset of neuromuscular block at the masseter muscle as a predictor of optimal intubating conditions with rocuronium. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):387-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00503.x.
- Nakamura Y, Torisu T, Noguchi K, Fujii H. Changes in masseter muscle blood flow during voluntary isometric contraction in humans. J Oral Rehabil. 2005 Aug;32(8):545-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01461.x.
- Abdulatif M, el-Sanabary M. Blood flow and mivacurium-induced neuromuscular block at the orbicularis oculi and adductor pollicis muscles. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):24-8. doi: 10.1093/bja/79.1.24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bromek rokuronium
-
Clare Hayes-BradleyJeszcze nie rekrutacjaIndukcja znieczulenia | Rokuronium | Leki zwiotczające mięśnie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCNieznanyChirurgia | Blok nerwowo-mięśniowy
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutacyjnyOgólne znieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowa | Pooperacyjne powikłania płucneStany Zjednoczone
-
Tamas Vegh, MDJeszcze nie rekrutacjaResztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowejWęgry
-
Tamas Vegh, MDAktywny, nie rekrutującyResztkowy blok nerwowo-mięśniowy | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowejWęgry
-
Harbin Medical UniversityFirst Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityZakończonyChoroba układu oddechowegoChiny
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical (Guangzhou) Co...RekrutacyjnyPrzewlekła obturacyjna choroba płucChiny
-
Ostfold Hospital TrustNieznany