Farmacocinetica e Farmacodinamica del Rocuronio
25 febbraio 2015 aggiornato da: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Farmacocinetica e farmacodinamica del rocuronio bromuro misurato nei muscoli adduttori pollici e masseteri.
Lo scopo di questo studio è caratterizzare la relazione dose-effetto del bromuro di rocuronio a livello dell'adduttore del pollice e dei muscoli masseteri utilizzando un modello farmacocinetico-farmacodinamico (PKPD).
L'ipotesi è che il muscolo massetere abbia una maggiore sensibilità ai bloccanti neuromuscolari (rocuronio), un'insorgenza più rapida e un profilo di recupero più lento rispetto al muscolo adduttore del pollice.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati reclutati 10 pazienti ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Indice di massa corporea (BMI) >25 kg/m2.
- Vie aeree difficili previste.
- Chirurgia associata a grande perdita di volume.
- Presenza di qualsiasi malattia neuromuscolare, epatica, renale, cardiaca o respiratoria.
- Storia precedente di allergia da blocco neuromuscolare e/o somministrazione di farmaci noti per interferire con il blocco neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Rocuronio bromuro
Rocuronio 0,3 mg/kg somministrato in meno di cinque secondi, seguito da un bolo salino.
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Rocuronio 0,3 mg/kg in meno di cinque secondi, seguito da un bolo salino.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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forza che misura 2 acceleromiografo. Uno situato nel muscolo massetere e l'altro nel muscolo adduttore del pollice.
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Misurare le concentrazioni ematiche dopo la somministrazione di rocuronio
Lasso di tempo: 120 minuti
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Viby-Mogensen J, Ostergaard D, Donati F, Fisher D, Hunter J, Kampmann JP, Kopman A, Proost JH, Rasmussen SN, Skovgaard LT, Varin F, Wright PM. Pharmacokinetic studies of neuromuscular blocking agents: good clinical research practice (GCRP). Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1169-90. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441002.x.
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- Zhang L, Beal SL, Sheinerz LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data II: robustness of methods. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):405-16. doi: 10.1023/b:jopa.0000012999.36063.4e.
- Dragne A, Varin F, Plaud B, Donati F. Rocuronium pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship under stable propofol or isoflurane anesthesia. Can J Anaesth. 2002 Apr;49(4):353-60. doi: 10.1007/BF03017322.
- De Mey JC, De Baerdemaeker L, De Laat M, Rolly G. The onset of neuromuscular block at the masseter muscle as a predictor of optimal intubating conditions with rocuronium. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):387-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00503.x.
- Nakamura Y, Torisu T, Noguchi K, Fujii H. Changes in masseter muscle blood flow during voluntary isometric contraction in humans. J Oral Rehabil. 2005 Aug;32(8):545-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01461.x.
- Abdulatif M, el-Sanabary M. Blood flow and mivacurium-induced neuromuscular block at the orbicularis oculi and adductor pollicis muscles. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):24-8. doi: 10.1093/bja/79.1.24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2015
Ultimo verificato
1 febbraio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-003
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