Farmakokinetik och farmakodynamisk av Rocuronium
25 februari 2015 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Farmakokinetik och farmakodynamisk för Rocuronium Bromide mätt i Adductor Pollicis och Masseter muskler.
Syftet med denna studie är att karakterisera dos-effektsambandet av rokuroniumbromid vid adductor pollicis och tygmusklerna med hjälp av en farmakokinetisk-farmakodynamisk (PKPD) modell.
Hypotesen är att tygmuskeln har en större känslighet för de neuromuskulära blockerarna (rocuronium), snabbare insättande och långsammare återhämtningsprofil än adductor pollicis-muskeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
10 ASA I-II-patienter, i åldern 18-65 år, schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi, rekryterades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd för elektiv operation under narkos.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Body mass index (BMI) >25 kg/m2.
- Förväntade svåra luftvägar.
- Kirurgi förknippad med stor volymförlust.
- Förekomst av någon neuromuskulär, lever-, njur-, hjärt- eller luftvägssjukdom.
- Tidigare anamnes på neuromuskulär blockadallergi och/eller administrering av läkemedel som är kända för att interferera med neuromuskulär blockad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rocuronium Bromide
Rocuronium 0,3 mg/kg administrerat på mindre än fem sekunder, följt av en koksaltlösningsbolus.
|
Rocuronium 0,3 mg/kg på mindre än fem sekunder, följt av en saltlösningsbolus.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
styrkemätning 2 acceleromyograf. Den ena placerad vid tygmuskeln och den andra vid muskeln adductor pollicis.
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
|
Mät blodkoncentrationerna efter administrering av rokuronium
Tidsram: 120 minuter
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Luis I Cortinez, MD, Ponticia Universidad Católica
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fuchs-Buder T, Claudius C, Skovgaard LT, Eriksson LI, Mirakhur RK, Viby-Mogensen J; 8th International Neuromuscular Meeting. Good clinical research practice in pharmacodynamic studies of neuromuscular blocking agents II: the Stockholm revision. Acta Anaesthesiol Scand. 2007 Aug;51(7):789-808. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01352.x.
- Schnider TW, Minto CF, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Shafer SL, Youngs EJ. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology. 1998 May;88(5):1170-82. doi: 10.1097/00000542-199805000-00006.
- Sheiner LB, Stanski DR, Vozeh S, Miller RD, Ham J. Simultaneous modeling of pharmacokinetics and pharmacodynamics: application to d-tubocurarine. Clin Pharmacol Ther. 1979 Mar;25(3):358-71. doi: 10.1002/cpt1979253358.
- Kuipers JA, Boer F, Olofsen E, Bovill JG, Burm AG. Recirculatory pharmacokinetics and pharmacodynamics of rocuronium in patients: the influence of cardiac output. Anesthesiology. 2001 Jan;94(1):47-55. doi: 10.1097/00000542-200101000-00012.
- Plaud B, Proost JH, Wierda JM, Barre J, Debaene B, Meistelman C. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of rocuronium at the vocal cords and the adductor pollicis in humans. Clin Pharmacol Ther. 1995 Aug;58(2):185-91. doi: 10.1016/0009-9236(95)90196-5.
- Donati F, Meistelman C, Plaud B. Vecuronium neuromuscular blockade at the adductor muscles of the larynx and adductor pollicis. Anesthesiology. 1991 May;74(5):833-7. doi: 10.1097/00000542-199105000-00006.
- Saitoh Y, Oshima T, Nakata Y. Acceleromyographic monitoring of neuromuscular block over the orbicularis oris muscle in anesthetized patients receiving vecuronium. J Clin Anesth. 2010 Aug;22(5):318-23. doi: 10.1016/j.jclinane.2009.09.004.
- Kitajima O, Suzuki T, Fukano N, Saeki S, Ogawa S, Noda Y. Onset of rocuronium-induced neuromuscular block evaluated subjectively and accerelomyographically at the masseter muscle. J Anesth. 2011 Jun;25(3):376-9. doi: 10.1007/s00540-011-1129-0. Epub 2011 Apr 12.
- Cantineau JP, Porte F, d'Honneur G, Duvaldestin P. Neuromuscular effects of rocuronium on the diaphragm and adductor pollicis muscles in anesthetized patients. Anesthesiology. 1994 Sep;81(3):585-90. doi: 10.1097/00000542-199409000-00010.
- Ibebunjo C, Srikant CB, Donati F. Morphological correlates of the differential responses of muscles to vecuronium. Br J Anaesth. 1999 Aug;83(2):284-91. doi: 10.1093/bja/83.2.284.
- Smith CE, Donati F, Bevan DR. Differential effects of pancuronium on masseter and adductor pollicis muscles in humans. Anesthesiology. 1989 Jul;71(1):57-61. doi: 10.1097/00000542-198907000-00011.
- Zhang L, Beal SL, Sheiner LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data I: best-case performance. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):387-404. doi: 10.1023/b:jopa.0000012998.04442.1f.
- Viby-Mogensen J, Ostergaard D, Donati F, Fisher D, Hunter J, Kampmann JP, Kopman A, Proost JH, Rasmussen SN, Skovgaard LT, Varin F, Wright PM. Pharmacokinetic studies of neuromuscular blocking agents: good clinical research practice (GCRP). Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1169-90. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441002.x.
- Cho HE, Park MJ, Kim SC, Hong RS, Moon DC, Ahn SY. Analysis of rocuronium in human whole blood and tissues using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. J Chromatogr Sci. 2013 Apr;51(4):297-301. doi: 10.1093/chromsci/bms252. Epub 2013 Feb 1.
- Zhang L, Beal SL, Sheinerz LB. Simultaneous vs. sequential analysis for population PK/PD data II: robustness of methods. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2003 Dec;30(6):405-16. doi: 10.1023/b:jopa.0000012999.36063.4e.
- Dragne A, Varin F, Plaud B, Donati F. Rocuronium pharmacokinetic-pharmacodynamic relationship under stable propofol or isoflurane anesthesia. Can J Anaesth. 2002 Apr;49(4):353-60. doi: 10.1007/BF03017322.
- De Mey JC, De Baerdemaeker L, De Laat M, Rolly G. The onset of neuromuscular block at the masseter muscle as a predictor of optimal intubating conditions with rocuronium. Eur J Anaesthesiol. 1999 Jun;16(6):387-9. doi: 10.1046/j.1365-2346.1999.00503.x.
- Nakamura Y, Torisu T, Noguchi K, Fujii H. Changes in masseter muscle blood flow during voluntary isometric contraction in humans. J Oral Rehabil. 2005 Aug;32(8):545-51. doi: 10.1111/j.1365-2842.2005.01461.x.
- Abdulatif M, el-Sanabary M. Blood flow and mivacurium-induced neuromuscular block at the orbicularis oculi and adductor pollicis muscles. Br J Anaesth. 1997 Jul;79(1):24-8. doi: 10.1093/bja/79.1.24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .