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반복적으로 자해를 하는 우울증이 있는 청소년 및 청년을 대상으로 원격으로 전달된 인지 행동 치료(CBT)의 임상 및 비용 효율성에 대한 RCT (eDASH)

2018년 1월 16일 업데이트: University of Nottingham

반복적으로 자해하는 우울증이 있는 청소년 및 청년에게 원격으로 제공되는 NICE 권장 문제 해결 인지 행동 요법(PS CBT)의 임상 및 비용 효율성에 대한 무작위 통제 시험

인지 기반 치료(CBT)의 원격 전달이 자해하는 우울증이 있는 청소년 및 젊은 성인에서 일반적인 치료와 비교할 때 임상적으로 비용 효과적인지 여부를 테스트하기 위한 무작위 통제 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자해는 급성 병원 입원의 5가지 주요 원인 중 하나이며 2003-2009년 사이에 비율이 거의 50% 증가했습니다(South West Public Health Observatory, 2012). 30일 이내에 재입학하는 경우가 많습니다. 반복적으로 자해하는 사람들은 자살 위험이 높으며 그 결과 자살, 자해 및 위기는 이스트 미들랜드의 CCG 및 HWB의 우선 순위입니다.

자해의 장기 치료에 관한 NICE 임상 지침 133은 문제 해결 및 대체 대처를 포함하는 심리 치료를 3~12회 세션으로 권장합니다. 그러나 현재 가장 큰 자해 및 자살 위험 그룹에는 어떠한 심리 치료도 제공되지 않습니다.

연구에 따르면 휴대전화는 CBT와 같은 심리 치료에 우울증이 있는 청소년을 참여시키는 매우 수용 가능한 방법입니다(Whittaker et al 2012). 또한 체계적 검토에서는 원격 기술을 통한 치료 전달이 불안이나 우울증이 있는 사람들에게 대면 치료만큼 효과적이라는 것을 보여주었습니다(Bee et al, 2008).

따라서 본 연구는 다음과 같은 목적과 목표를 가지고 있습니다.

  1. 반복적으로 자해하는 우울증 환자를 10회에 걸쳐 원격으로 전달되는(화상 통화/전화를 통해) CBT 중재에 참여시키고 유지하는 수용 가능성과 실행 가능성을 최적화하고 결정합니다.
  2. 연구와 원격으로 제공되는 PS CBT 중재를 모두 제공하는 데 있어 장벽과 동인을 설명하고 개입에 대한 장벽이 실행 네트워크 또는 기타 수단을 통해 해결되는 방법을 설명합니다.
  3. 연구에 대한 모집 및 유지와 원격으로 전달되는 PS 요법이 실현 가능하고 수용 가능한 경우, 평소와 같이 중재와 치료의 임상 효과 및 비용 효과를 결정할 것입니다.
  4. 개입(파일럿 연구)이 임상적으로 효과적이고 비용 효과적인 것으로 입증되면 NHS 조직, 전략적 임상 네트워크 및 AHSN과 연결되는 실천 네트워크를 사용하여 East Midlands의 모든 카운티에서 구현에 대한 장벽과 동인을 탐색할 것입니다. 아래 개입 실행에 대한 장벽 및 동인에 대한 질적 분석 참조).

본 연구의 주요 가설은 다음과 같다.

문제 해결 인지 행동 치료(평소와 같은 치료 포함)를 받는 청소년과 청년들은 평소와 같이 치료를 받는 사람들과 비교하여 기준선에서 6개월까지 우울 증상(Beck 우울증 목록 2를 사용하여 측정)이 더 크게 감소한다고 보고할 것입니다.

2차 목표는 우울증, 절망감 및 자살 경향의 척도에서 12개월 동안의 변화를 관찰하는 것입니다.

연구 구성:

이 연구는 두 그룹을 비교합니다. 참가자는 TAU 그룹(통제 그룹) 또는 원격으로 제공되는 PS CBT(및 TAU) 그룹(개입 그룹)에 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3LZ
        • Derbyshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
        • Derbyshire Hoispitals NHS Foundation Trust
    • Deryshire
      • Chesterfield, Deryshire, 영국, S44 5BL
        • Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG3 6AA
        • Nottinghamshire Healthcare NHS foundation Trust.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >2 자해 에피소드.
  • 높은 수준의 단극성 우울 증상이 있는 경우(BDI-2 점수 17 이상).
  • 영어(말과 글)에 대한 충분한 이해.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 높은 수준의 자살 위험, 자신 또는 다른 긴급한 접근이 필요한 타인에 대한 기타 위험에 대한 임상적 판단. 정신 건강 단위에 입학.
  • 기타 심각한 정신 질환 예. 정신병, 양극성 장애, 물질 사용 장애 또는 기질적 정신 장애. 구조화된 정신과 면담(SCID)에 의해 결정된 주요 정신 건강 문제로 두부 손상에 이차적입니다.
  • 현재 구조화된 심리치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PS CBT

문제 해결 인지 행동 치료(PS CBT)는 일반적인 치료 외에 인지 행동 치료사가 전화나 화상 통화를 통해 원격으로 제공됩니다.

개입 기간은 10 세션입니다. 연구 조치는 기준선, 3,6,9 및 12개월에 완료됩니다.
행동: 문제해결 인지행동치료(PS CBT)
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
참가자는 평소 치료 외에 CBT 치료를 받지 않습니다. 연구 조치는 기준선, 3,6,9 및 12개월에 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리(V2)
기간: 기준선에서 6개월
대조군과 중재군 사이에서 기준선에서 6개월까지 Beck 우울증 인벤토리(버전 2)로 측정한 자체 평가 우울증의 변화 차이.
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 인벤토리(V2)
기간: 12개월 기준
12개월 기준
자해할 시간
기간: 12개월 기준
자해 시간, 자가 보고 측정을 통해 평가하고 가능한 경우 의료 기록을 통해 확인
12개월 기준
환자 건강 설문지 9
기간: 12개월 기준
PHQ-9의 우울 증상(Kroenke et al, 2001)
12개월 기준
벡 절망 척도
기간: 12개월 기준
Beck 절망 척도로 측정된 절망(Beck, 1988)
12개월 기준
컬럼비아 자살 심각도 평가 척도
기간: 12개월 기준
Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS; Posner et al, 2011)로 측정한 자살률.
12개월 기준
사회적 기능
기간: 12개월 기준
사회적 기능은 업무 및 사회적 적응 척도를 사용하여 측정했습니다(WSAS; Mundt et al, 2002).
12개월 기준
삶의 질
기간: 12개월 기준
EQ-5D를 사용하여 측정한 삶의 질(EuroQol Group, 1990).
12개월 기준
비용 효율성
기간: 12개월 기준
수정된 버전의 Client Service Receipt Inventory(CSRI; Beecham & Knapp, 2001): 비용, 서비스 이용, 소득 및 관련 문제를 측정하여 비용 효율성을 분석합니다.
12개월 기준
질적 인터뷰
기간: 12개월 기준
개인이 연구 및 PS CBT 개입에 참여하거나 참여하지 않을 수 있는 이유 탐색
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Kapil Sayal, PhD, CLAHRC-EM, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CLAHRC-EM 14059

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