ECA de la eficacia clínica y económica de la terapia cognitiva conductual (TCC) administrada de forma remota versus el tratamiento habitual en adolescentes y adultos jóvenes con depresión que se autolesionan repetidamente (eDASH)

Las autolesiones son una de las cinco principales causas de ingreso en hospitales de agudos, con tasas que aumentaron casi un 50 % entre 2003 y 2009 (South West Public Health Observatory, 2012). El reingreso dentro de los 30 días es frecuente. Las personas que se autolesionan repetidamente tienen un alto riesgo de suicidio y, como resultado, el suicidio, las autolesiones y las crisis son prioridades para los CCG y HWB en East Midlands.

La Guía clínica NICE 133 sobre el tratamiento a largo plazo de las autolesiones recomienda entre 3 y 12 sesiones de tratamiento psicológico que involucren la resolución de problemas y afrontamiento alternativo. Sin embargo, en la actualidad, al grupo con mayor riesgo de autolesión y suicidio no se le ofrece ningún tratamiento psicológico.

Los estudios han demostrado que los teléfonos móviles son un método muy aceptable para involucrar a los adolescentes con depresión en tratamientos psicológicos como la TCC (Whittaker et al 2012). Además, una revisión sistemática ha demostrado que la entrega de tratamiento a través de tecnología remota es tan efectiva como la presencial en personas con ansiedad o depresión (Bee et al, 2008).

Por lo tanto, el estudio tiene los siguientes propósitos y objetivos:

1. Para optimizar y determinar la aceptabilidad y viabilidad de involucrar y retener a los pacientes con depresión que se autolesionan repetidamente en una intervención de TCC administrada de forma remota (a través de videollamadas/teléfono) durante 10 sesiones.
2. Describir las barreras y los impulsores para la entrega tanto del estudio como de la intervención de TCC PS entregada de forma remota y cómo se abordan las barreras a las intervenciones a través de una red de práctica u otros medios.
3. Si el reclutamiento y la retención en el estudio y la terapia de PS administrada de forma remota son factibles y aceptables, entonces determinaremos la efectividad clínica y la rentabilidad de la intervención versus el tratamiento habitual.
4. Si la intervención (estudio piloto) demuestra ser clínicamente eficaz y rentable, se explorarán las barreras y los impulsores para la implementación en todos los condados de East Midlands utilizando una red de práctica que se vincule con las organizaciones del NHS, las redes clínicas estratégicas y el AHSN ( ver el análisis cualitativo de las barreras y los impulsores para la implementación de la intervención a continuación).

La hipótesis principal de este estudio es:

Los adolescentes y adultos jóvenes que reciben terapia cognitivo-conductual de resolución de problemas (más el tratamiento habitual) reportarán una mayor reducción de sus síntomas depresivos (medidos con el inventario de depresión de Beck 2) desde el inicio hasta los 6 meses en comparación con aquellos que reciben el tratamiento habitual.

Los objetivos secundarios serán observar un cambio durante 12 meses en las medidas de depresión, desesperanza y tendencias suicidas.

Configuración del estudio:

Este estudio comparará dos grupos: los participantes serán asignados al azar al grupo TAU (grupo de control) o al grupo de PS CBT (y TAU) administrado de forma remota (grupo de intervención).