认知行为疗法 (CBT) 的临床和成本效益的随机对照试验,在患有抑郁症且反复自残的青少年和年轻人中进行远程治疗与常规治疗 (eDASH)
NICE 推荐的问题解决认知行为疗法 (PS CBT) 的临床和成本效益的随机对照试验,该疗法在患有抑郁症且反复自残的青少年和年轻人中进行远程治疗与常规治疗
研究概览
详细说明
自残是导致急症入院的五个主要原因之一,自残率从 2003 年至 2009 年增加了近 50%(South West Public Health Observatory,2012 年)。 经常在 30 天内重新入院。 反复自残的人自杀的风险很高,因此自杀、自残和危机是东米德兰兹郡 CCG 和 HWB 的优先事项。
关于自伤长期治疗的 NICE 临床指南 133 建议进行 3 至 12 次涉及问题解决和替代应对的心理治疗。 然而,目前,自残和自杀风险最大的群体并未得到任何心理治疗。
研究表明,手机是让患有抑郁症的青少年参与 CBT 等心理治疗的一种高度可接受的方法(Whittaker 等人,2012 年)。 此外,一项系统评价表明,对于焦虑或抑郁症患者,通过远程技术进行治疗与面对面治疗一样有效(Bee 等人,2008 年)。
因此,本研究具有以下目的和目标:
- 优化和确定在 10 次以上的远程交付(通过视频通话/电话)CBT 干预中吸引和保留反复自我伤害的抑郁症患者的可接受性和可行性。
- 概述提供研究和远程提供的 PS CBT 干预的障碍和驱动因素,以及如何通过实践网络或其他方式解决干预的障碍。
- 如果研究中的招募和保留以及远程交付的 PS 治疗是可行和可接受的,那么我们将像往常一样确定干预与治疗的临床有效性和成本效益。
- 如果干预(试点研究)被证明在临床上有效且具有成本效益,那么将使用与 NHS 组织、战略临床网络和 AHSN 联系的实践网络来探索在东米德兰兹郡所有县实施的障碍和驱动因素(请参阅下文对实施干预措施的障碍和驱动因素的定性分析)。
本研究的主要假设是:
与接受常规治疗的青少年和年轻人相比,接受问题解决认知行为疗法(加上常规治疗)的青少年和年轻人从基线到 6 个月的抑郁症状(使用 Beck 抑郁量表 2 测量)有更大程度的减轻。
次要目标是观察 12 个月内抑郁、绝望和自杀倾向的变化。
学习配置:
本研究将比较两组:参与者将被随机分配到 TAU 组(对照组)或远程交付的 PS CBT(和 TAU)组(干预组)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Derbyshire
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Derby、Derbyshire、英国、DE22 3LZ
- Derbyshire healthcare NHS foundation trust
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Derby、Derbyshire、英国、DE22 3NE
- Derbyshire Hoispitals NHS Foundation Trust
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Deryshire
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Chesterfield、Deryshire、英国、S44 5BL
- Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG3 6AA
- Nottinghamshire Healthcare NHS foundation Trust.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- >2 次自残事件。
- 具有高水平的单相抑郁症状(BDI-2 评分为 17 或更高)。
- 对英语有足够的了解(口语和书面)。
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 高水平自杀风险的临床判断,对自身或他人需要其他紧急措施的其他风险,例如 进入心理健康部门。
- 其他严重的精神疾病,例如 精神病、躁郁症、物质使用障碍或器质性精神障碍,例如 由结构化精神病学访谈 (SCID) 确定继发于头部损伤的主要心理健康问题。
- 目前正在接受结构化心理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:PS CBT
解决问题的认知行为疗法 (PS CBT) 将由认知行为治疗师在常规护理之外通过电话或视频通话远程提供。 干预的持续时间为 10 次。 研究措施将在基线、3、6、9 和 12 个月时完成 |
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NO_INTERVENTION:照常治疗
除常规护理外,参与者将不会接受任何 CBT 治疗。
研究措施将在基线、3、6、9 和 12 个月完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (V2)
大体时间:基线至 6 个月
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通过贝克抑郁量表(第 2 版)从基线到 6 个月测量的自评抑郁变化在对照组和干预组之间的差异。
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表 (V2)
大体时间:基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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自我伤害的时间
大体时间:基线至 12 个月
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自我伤害的时间,通过自我报告措施进行评估,并在可能的情况下通过医疗记录进行验证
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基线至 12 个月
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患者健康问卷 9
大体时间:基线至 12 个月
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PHQ-9 上的抑郁症状(Kroenke 等人,2001 年)
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基线至 12 个月
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贝克绝望量表
大体时间:基线至 12 个月
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以贝克绝望量表衡量的绝望程度(贝克,1988 年)
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基线至 12 个月
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间:基线至 12 个月
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根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (CSSRS; Posner 等人,2011) 衡量的自杀倾向。
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基线至 12 个月
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社会功能
大体时间:基线至 12 个月
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使用工作和社会适应量表测量社会功能(WSAS;Mundt 等人,2002 年)。
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基线至 12 个月
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生活质量
大体时间:基线至 12 个月
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使用 EQ-5D 测量生活质量(EuroQol Group,1990)。
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基线至 12 个月
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成本效益
大体时间:基线至 12 个月
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客户服务收据清单的修改版本(CSRI;Beecham & Knapp,2001 年):衡量成本、服务利用率、收入和相关事项以分析成本效益。
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基线至 12 个月
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定性访谈
大体时间:基线至 12 个月
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探索个人可能会或可能不会参与研究和 PS CBT 干预的原因
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kapil Sayal, PhD、CLAHRC-EM, University of Nottingham
出版物和有用的链接
一般刊物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Beck AT. Beck Hopelessness Scale. The Psychological Corporation: San Antonio, Texas, 1988.
- Beck AT, Steer RA, Brown GK. Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation, 1996.
- Bee PE, Bower P, Lovell K, Gilbody S, Richards D, Gask L, Roach P. Psychotherapy mediated by remote communication technologies: a meta-analytic review. BMC Psychiatry. 2008 Jul 22;8:60. doi: 10.1186/1471-244X-8-60.
- Whittaker R, Merry S, Stasiak K, McDowell H, Doherty I, Shepherd M, Dorey E, Parag V, Ameratunga S, Rodgers A. MEMO--a mobile phone depression prevention intervention for adolescents: development process and postprogram findings on acceptability from a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Jan 24;14(1):e13. doi: 10.2196/jmir.1857.
- Sayal K, Roe J, Ball H, Atha C, Kaylor-Hughes C, Guo B, Townsend E, Morriss R. Feasibility of a randomised controlled trial of remotely delivered problem-solving cognitive behaviour therapy versus usual care for young people with depression and repeat self-harm: lessons learnt (e-DASH). BMC Psychiatry. 2019 Jan 24;19(1):42. doi: 10.1186/s12888-018-2005-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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