- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02377440
ACEI가 골교체에 미치는 영향
2015년 12월 3일 업데이트: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)가 골교체에 미치는 영향
연구자들은 HTN 조절을 위해 ACEI로 치료받은 고령자(≥45세)가 i) 개선된 골교체 상태(P1NP 및 CTX 감소) 및 ii) 그렇지 않은 사람에 비해 RANKL 및 RANKL/OPG 수준 감소를 가질 것이라고 가정합니다. ACEI로 치료하고 RAS 관련 약물을 사용하지 않음
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Nahid Rianon, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
45세 이상 총 60명의 환자(남성 30명, 여성 30명)가 지정된 외래 진료소에 모집되어 무작위로 1:1로 ACEI 대 비 RAS 관련 항고혈압제를 투여받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- HTN 조절을 위해 새로운 약물이 필요한 (신규 또는 통제되지 않은) HTN의 진단
- 동의할 수 있습니다(의료 제공자의 판단에 따른 동의에 대한 판단을 저해하는 내과적 문제 없음).
제외 기준:
- 만 45세 미만
- 대사성 골질환의 진단
- 골다공증 진단 또는 골다공증 치료를 위한 약물 사용
- 당뇨병, 신부전 또는 암 진단
- ACEI 또는 ARB에 대한 알레르기 병력, 6) ACEI 또는 ARB 사용 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 CTX 수준의 변화(pg/mL)
기간: 기준선, 3개월
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-13-0634
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