Effetti dell'ACEI sul turnover osseo
3 dicembre 2015 aggiornato da: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effetti degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) sul turnover osseo
I ricercatori ipotizzano che le persone anziane (≥45 anni) trattate con ACEI per il controllo dell'HTN avranno: i) un miglioramento dello stato del turnover osseo (diminuzione di P1NP e CTX) e ii) livelli ridotti di RANKL e RANKL/OPG, rispetto a quelli non trattati con ACEI e non utilizzando farmaci correlati alla RAS
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Nahid Rianon, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 60 pazienti (30 uomini e 30 donne) di età pari o superiore a 45 anni sarà reclutato presso cliniche ambulatoriali designate e assegnato in modo casuale 1: 1 per ricevere ACEI rispetto a un farmaco antipertensivo non correlato alla RAS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 45 anni di età
- una diagnosi di HTN (nuova o incontrollata) che avrà bisogno di un nuovo farmaco per il controllo HTN
- in grado di acconsentire (nessun problema mediale che comprometta il giudizio per il consenso basato sul giudizio degli operatori clinici).
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 45 anni
- una diagnosi di malattia metabolica delle ossa
- una diagnosi di osteoporosi o l'uso di farmaci per trattare l'osteoporosi
- una diagnosi di diabete mellito, insufficienza renale o cancro
- storia di allergia ad ACEI o ARB, 6) storia di uso di ACEI o ARB.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli sierici di CTX in pg/mL
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-13-0634
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