- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02377440
ACEI:n vaikutukset luun kiertoon
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Angiotensiinikonvertointientsyymin estäjien (ACEI) vaikutukset luun kiertoon
Tutkijat olettavat, että vanhemmilla henkilöillä (≥ 45-vuotiaat), joita hoidetaan ACEI:llä HTN-kontrollissa, on: i) parantunut luun vaihtuvuus (pienentynyt P1NP ja CTX) ja ii) alentuneet RANKL- ja RANKL/OPG-tasot verrattuna niihin, jotka eivät saa hoidettu ACEI:llä eivätkä käytä RAS:iin liittyviä lääkkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 60 potilasta (30 miestä ja 30 naista), jotka ovat vähintään 45-vuotiaita, rekrytoidaan nimettyihin poliklinikoihin ja jaetaan satunnaisesti 1:1 saamaan ACEI:tä vs. RAS:iin liittymättömään verenpainelääkitykseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 45-vuotias
- diagnoosi (joko uusi tai hallitsematon) HTN, joka tarvitsee uuden lääkkeen HTN:n hallintaan
- pystyy antamaan suostumuksen (ei mediaalisia ongelmia, jotka heikentäisivät kliinisen palveluntarjoajan arvioon perustuvaa suostumusta).
Poissulkemiskriteerit:
- alle 45-vuotias
- metabolisen luusairauden diagnoosi
- osteoporoosin diagnoosi tai lääkkeiden käyttö osteoporoosin hoitoon
- diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta tai syöpä
- ACEI- tai ARB-allergia, 6) ACEI:n tai ARB:n käyttöhistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos seerumin CTX-tasoissa pg/ml
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta
|
lähtötaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-13-0634
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .