Влияние ACEI на костный обмен
3 декабря 2015 г. обновлено: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Влияние ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) на костный метаболизм
Исследователи предполагают, что пожилые люди (≥45 лет), получавшие иАПФ для контроля АГ, будут иметь: i) улучшенный статус обмена костной ткани (снижение P1NP и CTX) и ii) сниженные уровни RANKL и RANKL/OPG по сравнению с теми, кто не принимал ингибиторы АПФ. лечились иАПФ и не использовали лекарства, связанные с РАС
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 60 пациентов (30 мужчин и 30 женщин) в возрасте 45 лет и старше будут набраны в назначенных амбулаторных клиниках и случайным образом распределены 1:1 для получения иАПФ по сравнению с антигипертензивным препаратом, не связанным с РАС.
Описание
Критерии включения:
- не моложе 45 лет
- диагноз (новый или неконтролируемый) АГ, которому потребуется новое лекарство для контроля АГ
- возможность дать согласие (отсутствие медицинских проблем, влияющих на принятие решения о согласии на основе суждения медицинских работников).
Критерий исключения:
- моложе 45 лет
- диагноз метаболического заболевания костей
- диагноз остеопороза или использование лекарств для лечения остеопороза
- диагноз сахарный диабет, или почечная недостаточность, или рак
- наличие в анамнезе аллергии на иАПФ или БРА, 6) применение в анамнезе иАПФ или БРА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня CTX в сыворотке в пг/мл
Временное ограничение: исходный уровень, 3 мес.
|
исходный уровень, 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-13-0634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .