Effekter av ACEI på beinomsetning
3. desember 2015 oppdatert av: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effekter av angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEI) på beinomsetning
Etterforskerne antar at eldre personer (≥45 år) behandlet med ACEI for HTN-kontroll vil ha: i) forbedret status for beinomsetning (redusert P1NP og CTX), og ii) reduserte nivåer av RANKL og RANKL/OPG, sammenlignet med de som ikke behandlet med ACEI og ikke bruker RAS-relaterte medisiner
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 60 pasienter (30 menn og 30 kvinner) 45 år eller eldre vil bli rekruttert ved utpekte poliklinikker og tilfeldig tildelt 1:1 for å motta ACEI vs. en ikke-RAS-relatert antihypertensiv medisin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 45 år
- en diagnose av (enten ny eller ukontrollert) HTN som vil trenge et nytt medikament for HTN-kontroll
- i stand til å samtykke (ingen mediale problemer som svekker dømmekraft for samtykke basert på kliniske leverandørers vurdering).
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 45 år
- en diagnose av metabolsk beinsykdom
- en diagnose av osteoporose eller bruk av medisiner for å behandle osteoporose
- en diagnose av diabetes mellitus, eller nyresvikt eller kreft
- historie med allergi mot ACEI eller ARB, 6) historie med bruk av ACEI eller ARB.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i serum CTX-nivåer i pg/ml
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-13-0634
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .