- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02377440
Wpływ ACEI na obrót kostny
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Wpływ inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) na obrót kostny
Badacze wysuwają hipotezę, że osoby starsze (≥45 lat) leczone ACEI w celu kontroli nadciśnienia tętniczego będą miały: i) poprawiony stan obrotu kostnego (zmniejszone P1NP i CTX) oraz ii) obniżone poziomy RANKL i RANKL/OPG w porównaniu z osobami, które nie leczonych ACEI i nie stosujących leków związanych z RAS
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 60 pacjentów (30 mężczyzn i 30 kobiet) w wieku 45 lat lub starszych zostanie zrekrutowanych w wyznaczonych przychodniach i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej ACEI w porównaniu z lekiem przeciwnadciśnieniowym niezwiązanym z RAS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 45 lat
- rozpoznanie (nowego lub niekontrolowanego) HTN, który będzie potrzebował nowego leku do kontroli HTN
- zdolny do wyrażenia zgody (brak problemów medialnych utrudniających ocenę wyrażenia zgody na podstawie oceny dostawców usług klinicznych).
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 45 lat
- rozpoznanie metabolicznej choroby kości
- rozpoznanie osteoporozy lub stosowanie leków w leczeniu osteoporozy
- rozpoznanie cukrzycy, niewydolności nerek lub raka
- historia uczulenia na ACEI lub ARB, 6) historia stosowania ACEI lub ARB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana poziomu CTX w surowicy w pg/ml
Ramy czasowe: podstawa, 3 miesiące
|
podstawa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-13-0634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .