Effecten van ACEI op botomzet
3 december 2015 bijgewerkt door: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effecten van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEI) op de botomzet
De onderzoekers veronderstellen dat oudere personen (≥45 jaar) die met ACEI worden behandeld voor HTN-controle: i) een verbeterde status van botturnover zullen hebben (verminderde P1NP en CTX), en ii) verlaagde niveaus van RANKL en RANKL/OPG, in vergelijking met degenen die dat niet doen. behandeld met ACEI en geen RAS-gerelateerde medicijnen gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 60 patiënten (30 mannen en 30 vrouwen) van 45 jaar of ouder worden geworven op aangewezen poliklinieken en willekeurig 1:1 worden toegewezen om ACEI versus een niet-RAS-gerelateerd antihypertensivum te krijgen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 45 jaar oud
- een diagnose van (nieuwe of ongecontroleerde) HTN die een nieuw medicijn nodig heeft voor HTN-controle
- in staat om toestemming te geven (geen mediale problemen die het oordeel over instemming op basis van het oordeel van de klinische zorgverleners belemmeren).
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 45 jaar
- een diagnose van metabole botziekte
- een diagnose van osteoporose of het gebruik van medicijnen om osteoporose te behandelen
- een diagnose van diabetes mellitus, of nierinsufficiëntie, of kanker
- geschiedenis van allergie voor ACEI of ARB, 6) geschiedenis van gebruik van ACEI of ARB.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serum-CTX-waarden in pg/ml
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-13-0634
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .