Účinky ACEI na kostní obrat
3. prosince 2015 aktualizováno: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účinky inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin (ACEI) na kostní obrat
Vyšetřovatelé předpokládají, že starší osoby (≥45 let) léčené ACEI pro kontrolu HTN budou mít: i) zlepšený stav kostního obratu (snížené P1NP a CTX) a ii) snížené hladiny RANKL a RANKL/OPG ve srovnání s těmi, které ne léčeni ACEI a nepoužívat léky související s RAS
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Na určených ambulancích bude přijato celkem 60 pacientů (30 mužů a 30 žen) ve věku 45 let nebo starších, kteří budou náhodně rozděleni v poměru 1:1, aby dostávali ACEI vs. antihypertenzní léčbu nesouvisející s RAS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 45 let
- diagnóza (buď nové nebo nekontrolované) HTN, která bude potřebovat nový lék na kontrolu HTN
- schopen dát souhlas (žádné mediální problémy, které by narušovaly úsudek o udělení souhlasu na základě úsudku klinických poskytovatelů).
Kritéria vyloučení:
- mladší 45 let
- diagnóza metabolického onemocnění kostí
- diagnóza osteoporózy nebo užívání léků k léčbě osteoporózy
- diagnóza diabetes mellitus, renální insuficience nebo rakovina
- anamnéza alergie na ACEI nebo ARB, 6) historie užívání ACEI nebo ARB.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin CTX v séru v pg/ml
Časové okno: základní stav, 3 měsíce
|
základní stav, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-13-0634
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .