Auswirkungen von ACEI auf den Knochenumsatz
3. Dezember 2015 aktualisiert von: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Auswirkungen von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEI) auf den Knochenumsatz
Die Forscher gehen davon aus, dass ältere Personen (≥ 45 Jahre), die zur HTN-Kontrolle mit ACEI behandelt werden, Folgendes aufweisen werden: i) verbesserter Status des Knochenumsatzes (verringerter P1NP und CTX) und ii) verringerte Werte von RANKL und RANKL/OPG im Vergleich zu denen, die dies nicht tun mit ACEI behandelt und keine RAS-bezogenen Medikamente einnehmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Nahid Rianon, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt 60 Patienten (30 Männer und 30 Frauen) ab 45 Jahren werden in ausgewiesenen Ambulanzen rekrutiert und im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit ACEI im Vergleich zu einem nicht RAS-bedingten blutdrucksenkenden Medikament zugeteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 45 Jahre alt
- eine Diagnose von (entweder neuem oder unkontrolliertem) HTN, der ein neues Medikament zur HTN-Kontrolle benötigt
- einwilligungsfähig (keine medialen Probleme, die das Urteilsvermögen für die Einwilligung auf der Grundlage des Urteils des klinischen Anbieters beeinträchtigen).
Ausschlusskriterien:
- jünger als 45 Jahre
- eine Diagnose einer metabolischen Knochenerkrankung
- eine Diagnose von Osteoporose oder die Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Osteoporose
- eine Diagnose von Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz oder Krebs
- Vorgeschichte einer Allergie gegen ACEI oder ARB, 6) Vorgeschichte der Verwendung von ACEI oder ARB.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Serum-CTX-Spiegel in pg/ml
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate
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Ausgangswert: 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-13-0634
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