Efectos de los IECA sobre el recambio óseo
3 de diciembre de 2015 actualizado por: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Efectos de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) sobre el recambio óseo
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas mayores (≥45 años) tratadas con IECA para el control de la hipertensión tendrán: i) un mejor estado de recambio óseo (disminución de P1NP y CTX) y ii) niveles reducidos de RANKL y RANKL/OPG, en comparación con los que no tratados con ACEI y no usan medicamentos relacionados con RAS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Nahid Rianon, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Un total de 60 pacientes (30 hombres y 30 mujeres) de 45 años o más serán reclutados en clínicas ambulatorias designadas y asignados al azar 1:1 para recibir ACEI versus un medicamento antihipertensivo no relacionado con RAS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 45 años de edad
- un diagnóstico de HTN (ya sea nueva o no controlada) que necesitará un nuevo medicamento para controlar la HTN
- capaz de dar su consentimiento (sin problemas médicos que perjudiquen el juicio para dar su consentimiento basado en el juicio de los proveedores clínicos).
Criterio de exclusión:
- menores de 45 años
- un diagnóstico de enfermedad ósea metabólica
- un diagnóstico de osteoporosis o el uso de medicamentos para tratar la osteoporosis
- un diagnóstico de diabetes mellitus, insuficiencia renal o cáncer
- historial de alergia a ACEI o ARB, 6) historial de uso de ACEI o ARB.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los niveles séricos de CTX en pg/mL
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses
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línea de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-13-0634
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