Effekter af ACEI på knogleomsætning
3. december 2015 opdateret af: Nahid Rianon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effekter af angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEI) på knogleomsætning
Efterforskerne antager, at ældre personer (≥45 år) behandlet med ACEI for HTN-kontrol vil have: i) forbedret status for knogleomsætning (nedsat P1NP og CTX) og ii) nedsatte niveauer af RANKL og RANKL/OPG sammenlignet med dem, der ikke behandlet med ACEI og ikke bruger RAS-relateret medicin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Medical School at Houston
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Nahid Rianon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 60 patienter (30 mænd og 30 kvinder) 45 år eller ældre vil blive rekrutteret på udpegede ambulatorier og tilfældigt tildelt 1:1 til at modtage ACEI vs. en ikke-RAS-relateret antihypertensiv medicin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 45 år
- en diagnose af (enten ny eller ukontrolleret) HTN, som skal bruge en ny medicin til HTN-kontrol
- i stand til at give samtykke (ingen mediale problemer, der forringer dømmekraften for samtykke baseret på kliniske udbyderes vurdering).
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 45 år
- en diagnose af metabolisk knoglesygdom
- en diagnose af osteoporose eller brug af medicin til behandling af osteoporose
- en diagnose af diabetes mellitus eller nyreinsufficiens eller cancer
- historie med allergi over for ACEI eller ARB, 6) historie med brug af ACEI eller ARB.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serum CTX-niveauer i pg/ml
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2015
Først opslået (Skøn)
3. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-13-0634
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .