알레르기성 비염이 있는 성인 피험자에서 Nasapaque 비강 용액의 효능 및 안전성을 평가하는 Allergen Biocube 연구
2017년 1월 25일 업데이트: 3E Therapeutics Corporation
계절성 알레르기 비염이 있는 성인 피험자 모집단에서 Nasapaque 비강 용액의 효능 및 안전성을 평가하는 단일 센터, 이중 마스킹, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 알레르겐 BioCube 연구
Allergen BioCube(ABC)를 사용한 단일 센터, 이중 마스크, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 효능 및 안전성 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며 서면 동의서를 제공하고 HIPAA 양식에 서명해야 합니다.
- 알레르기성 비염의 병력이 있어야 합니다.
- Allergen BioCube에 양성반응이 있어야 합니다.
주요 제외 기준:
- 중등도에서 중증의 알레르기성 천식 반응과 같은 중대한 질병이 없어야 합니다.
- 폐 기능이 손상되지 않아야 함
- 허용되지 않는 약물을 사용해서는 안 됩니다.
- 지난 30일 동안 조사 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nasapaque 나잘 솔루션
1일 및 8일에 각 콧구멍에 250ul
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활성 비교기: 위약 식염수 비강 용액
1일 및 8일에 각 콧구멍에 250ul
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TNSS 총 코 증상 점수
기간: 1일차와 8일차
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1일차와 8일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비강 흡기 흐름
기간: 1일차와 8일차
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1일차와 8일차
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비강 염증 점수
기간: 1일차와 8일차
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1일차와 8일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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