Allergen Biocube -tutkimus, jossa arvioitiin Nasapaque-nenäliuoksen tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on allerginen nuha
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: 3E Therapeutics Corporation
Yhden keskuksen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmän allergeeni BioCube -tutkimus, jossa arvioidaan Nasapaque-nenäliuoksen tehoa ja turvallisuutta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta kärsivillä aikuisilla.
Yhden keskuksen, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmien teho- ja turvallisuustutkimus Allergen BioCubella (ABC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Sinun on oltava 18-vuotias ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja allekirjoitettava HIPAA-lomake
- On oltava allergista nuhaa
- Täytyy saada myönteinen vastaus Allergen BioCubelle
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla merkittävää sairautta, kuten kohtalaisia tai vaikeita allergisia astmareaktioita
- Keuhkojen toiminta ei saa olla heikentynyt
- Ei saa käyttää kiellettyjä lääkkeitä
- Ei ole täytynyt olla tutkimustutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nasapaque-nenäliuos
250 ul kumpaankin sieraimeen päivänä 1 ja päivänä 8
|
|
|
Active Comparator: Placebo suolaliuos nenäliuos
250 ul kumpaankin sieraimeen päivänä 1 ja päivänä 8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TNSS-nenäoireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nenän sisäänhengitysvirtaus
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
|
Nenän tulehduspisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 8
|
Päivä 1 ja päivä 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-100-0008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .